Story
Saham Abivax Melonjak Setelah Mendapat Sinyal Positif dari FDA AS
Saham perusahaan bioteknologi Abivax menguat 3,7% menjadi €112,5 setelah perusahaan mengumumkan keberhasilan pertemuan pra-Aplikasi Obat Baru (NDA) dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Perkembangan ini menandai langkah prosedural penting sebelum pengajuan aplikasi formal untuk kandidat obat andalannya, obefazimod.
Lampu Hijau dari Regulator
Abivax menyatakan pada hari Kamis bahwa mereka telah menyelesaikan pertemuan pra-NDA dengan FDA untuk obefazimod, kandidat obat untuk pengobatan kolitis ulserativa aktif sedang hingga berat pada orang dewasa. Menurut perusahaan, masukan dari FDA mengonfirmasi keselarasan penuh pada strategi pengajuan NDA yang direncanakan, serta konten dan format dokumen regulasi.
CEO Marc de Garidel menyebut pencapaian ini sebagai "tonggak penting" saat perusahaan bersiap untuk mengajukan NDA pertamanya. Hasil ini memperkuat data positif dari program Fase 3 ABTECT yang diumumkan awal tahun ini. Abivax juga menegaskan kembali targetnya untuk mengajukan NDA pada akhir tahun 2026.
Dampak Pasar dan Konteks
AdHilangnya salah satu ketidakpastian regulasi utama memberikan kepercayaan baru bagi investor. Berita ini disambut positif, terutama setelah beberapa bulan yang bergejolak bagi saham Abivax, termasuk aksi jual tajam pada bulan Juni karena kekhawatiran data keamanan.
Reaksi pasar mendorong saham ke level tertinggi sesi di €113,7 sebelum stabil di dekat €112,5, jauh di atas harga penutupan sebelumnya di €108,5. Sentimen analis tetap konstruktif, dengan beberapa perusahaan mempertahankan peringkat Beli atau Overweight dengan target harga yang jauh di atas level saat ini.
Latar Belakang Pasar yang Mendukung
Kenaikan saham Abivax juga didukung oleh kondisi pasar yang lebih luas. Indeks ekuitas utama di AS membukukan kenaikan yang solid, dengan Nasdaq memimpin penguatan sebesar 1,4%, menciptakan latar belakang yang menguntungkan untuk aset berisiko seperti saham bioteknologi. Di Eropa, indeks acuan Prancis CAC 40 juga diperdagangkan di wilayah positif, mencerminkan sentimen konstruktif secara umum tanpa adanya pengumuman makroekonomi besar yang mengganggu sesi tersebut.