Saham Abivax Melonjak Selepas Perkembangan Positif Ubat Obefazimod dengan FDA

Saham Abivax (ABVX) melonjak sebanyak 3.7% kepada €112.5 selepas syarikat itu mengumumkan kejayaan mesyuarat pra-Permohonan Ubat Baharu (pre-NDA) dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat. Mesyuarat tersebut adalah berkaitan obefazimod, calon ubat utamanya untuk rawatan kolitis ulseratif (ulcerative colitis) aktif tahap sederhana hingga teruk bagi orang dewasa.

Persetujuan Strategi oleh FDA

Abivax mendedahkan pada lewat Khamis bahawa maklum balas daripada FDA mengesahkan persetujuan penuh terhadap strategi penyerahan NDA yang dirancang oleh syarikat. Ini termasuk kandungan dan format untuk fail kawal selia, sekali gus melepasi salah satu langkah prosedur paling penting sebelum permohonan rasmi boleh difailkan.

Ketua Pegawai Eksekutif Marc de Garidel menyatakan, "Mencapai persetujuan dengan FDA mengenai strategi penyerahan NDA kami menandakan satu peristiwa penting semasa kami bersedia untuk menyerahkan Permohonan Ubat Baharu pertama Abivax untuk obefazimod." Beliau menambah bahawa hasil ini dibina berdasarkan data positif daripada program Fasa 3 ABTECT yang diumumkan awal tahun ini.

Implikasi kepada Pelabur

Berita ini menghapuskan ketidaktentuan kawal selia yang penting bagi para pelabur, memberikan keyakinan baharu terhadap laluan obefazimod ke pasaran. Syarikat turut mengesahkan semula garis masanya untuk menyerahkan NDA menjelang akhir tahun 2026, satu komitmen yang dipantau rapi oleh pasaran.

Ad

Perkembangan ini amat dialu-alukan selepas beberapa bulan yang tidak menentu, termasuk jualan besar-besaran pada bulan Jun berikutan kebimbangan terhadap data keselamatan, yang kemudiannya pulih selepas keputusan percubaan yang dikemas kini dikeluarkan.

Konteks Pasaran dan Sentimen Penganalisis

Kenaikan saham Abivax turut disokong oleh persekitaran pasaran yang positif. Indeks ekuiti AS mencatatkan keuntungan kukuh, manakala penanda aras utama Perancis, CAC 40, juga didagangkan lebih tinggi, mewujudkan latar belakang yang menggalakkan untuk aset berisiko seperti saham bioteknologi.

Sentimen penganalisis kekal konstruktif, dengan beberapa firma memberikan penarafan 'Beli' atau 'Overweight' dengan sasaran harga yang jauh lebih tinggi daripada paras semasa. Gabungan penyingkiran halangan kawal selia, sokongan pasaran makro, dan sentimen penganalisis yang positif mendorong keyakinan pelabur terhadap saham syarikat.