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Inhibrx公布积极2期临床数据后股价上涨
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生物技术公司Inhibrx Biosciences (NASDAQ: INBX) 周二股价上涨6%，此前该公司报告称，其药物INBRX-106联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）治疗头颈癌的2期临床试验取得了积极的中期结果。
试验数据显示显著疗效
根据公司发布的HexAgon研究数据，该联合疗法在一线治疗PD-L1阳性的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者中表现出色。该研究共涉及63名可评估患者。
关键数据显示：
- 客观缓解率 (ORR)：联合治疗组的确认客观缓解率为48.3%，而帕博利珠单抗单药对照组为26.5%。
- 完全缓解 (CR)：联合治疗组中有4名患者实现完全缓解，而对照组为零。
- 无进展生存率 (PFS)：在六个月时，联合治疗组中72.4%的患者未出现疾病进展，而对照组该比例为42.8%。
HPV阳性患者亚组结果尤为突出
试验结果在人乳头瘤病毒（HPV）阳性患者亚组中尤为显著。数据显示，联合疗法在该患者群体中的疗效优势进一步扩大。
Ad在HPV阳性患者中：
- 联合治疗组的确认客观缓解率高达80.0%，而对照组为33.3%。
- 联合治疗组中有30.0%的患者实现了完全缓解，对照组则无一例。
- 六个月无进展生存率方面，联合治疗组为90.0%，而对照组仅为33.0%。
公司计划寻求加速审批
在安全性方面，该联合疗法总体上可控，最常见的治疗相关不良事件为皮疹、疲劳和腹泻，且主要为低级别。基于这些积极数据，Inhibrx计划扩大HexAgon试验的2期部分，增加约50名HPV阳性患者，以支持潜在的加速监管审批途径。
该公司表示，在启动3期确认性研究之前，计划与美国食品药品监督管理局（FDA）就此框架进行沟通。这些积极的试验结果和明确的监管路径规划，为投资者带来了信心，直接推动了公司股价的上涨。