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인히브릭스, 두경부암 치료제 긍정적 임상 결과에 주가 6% 상승
미국 바이오 기업 인히브릭스 바이오사이언스(Inhibrx Biosciences, NASDAQ: INBX)의 주가가 두경부암 치료제 후보물질인 INBRX-106의 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표한 후 화요일 6% 상승했다. 이번 결과는 투자자들에게 약물의 상업화 가능성에 대한 기대를 높였다.
임상 2상 주요 결과
'HexAgon'으로 명명된 이번 임상 2상 시험은 이전에 치료받은 적이 없는 PD-L1 양성 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 진행되었다. 시험에서는 INBRX-106과 펨브롤리주맙 병용 요법을 펨브롤리주맙 단독 요법과 비교 평가했다.
회사 발표에 따르면, 병용 투여군의 주요 결과는 다음과 같다.
- 확정된 객관적 반응률(cORR): 병용 투여군에서 48.3%를 기록해, 펨브롤리주맙 단독 투여군의 26.5%를 크게 상회했다.
- 완전 관해(CR): 병용 투여군에서 4명의 환자가 완전 관해를 달성했으나, 단독 투여군에서는 완전 관해 사례가 없었다.
- 6개월 무진행 생존율(PFS): 병용 투여군은 72.4%로, 단독 투여군의 42.8%보다 유의미하게 높았다.
HPV 양성 환자군에서 높은 효능 확인
Ad특히 인유두종 바이러스(HPV) 양성 환자군에서 병용 요법의 효과가 두드러졌다. 해당 환자군에서 병용 투여군의 확정된 객관적 반응률은 80.0%에 달해, 단독 투여군의 33.3%와 현격한 차이를 보였다. 6개월 무진행 생존율 역시 병용 투여군이 90.0%로 단독 투여군(33.0%)을 압도했다.
병용 요법의 안전성은 전반적으로 관리 가능한 수준으로 평가되었으며, 가장 흔한 치료 관련 이상 반응은 발진, 피로, 설사 등으로 대부분 경미한 수준이었다.
향후 계획 및 시장 전망
인히브릭스는 이번 긍정적인 결과를 바탕으로 잠재적인 신속 허가 경로(accelerated regulatory pathway)를 모색할 계획이다. 이를 위해 약 50명의 HPV 양성 환자를 추가로 모집하여 임상 2상 시험을 확대할 예정이라고 밝혔다.
또한, 회사는 임상 3상 확증 연구를 시작하기에 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 해당 규제 체계에 대해 협의할 계획이다. 이번 결과는 두경부암 치료 분야에서 새로운 치료 옵션의 가능성을 제시하며 향후 규제 당국의 결정에 시장의 관심이 집중될 전망이다.