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कैंसर दवा के सफल परीक्षण के बाद Inhibrx के शेयरों में 6% का उछाल
बायोफार्मास्युटिकल कंपनी इनहिब्रक्स बायोसाइंसेज, इंक. (NASDAQ:INBX) के शेयरों में मंगलवार को 6% की तेजी दर्ज की गई। यह उछाल कंपनी द्वारा सिर और गर्दन के कैंसर के इलाज के लिए अपनी दवा INBRX-106 के फेज 2 परीक्षण के सकारात्मक नतीजे जारी करने के बाद आया है।
उत्साहजनक परीक्षण डेटा
हेक्सागॉन (HexAgon) नामक इस अध्ययन में, INBRX-106 को पेम्ब्रोलिजुमैब (pembrolizumab) दवा के साथ मिलाकर दिया गया। कंपनी के अनुसार, इस संयोजन थेरेपी ने 48.3% की पुष्टि की गई ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट (ORR) दिखाई, जबकि अकेले पेम्ब्रोलिजुमैब लेने वाले मरीजों में यह दर 26.5% थी।
यह परीक्षण उन मरीजों पर किया गया था, जिन्हें पहले इलाज नहीं मिला था और जो PD-L1 पॉजिटिव मेटास्टैटिक या ऐसे सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा से पीड़ित थे जिसे सर्जरी से हटाया नहीं जा सकता। अध्ययन के कुछ प्रमुख निष्कर्ष इस प्रकार हैं:
- छह महीने के बाद, संयोजन थेरेपी प्राप्त करने वाले 72.4% मरीज प्रोग्रेशन-फ्री (बीमारी के बिना) रहे, जबकि नियंत्रण समूह में यह आंकड़ा 42.8% था।
- संयोजन थेरेपी वाले समूह में चार मरीजों ने पूर्ण प्रतिक्रिया (complete response) हासिल की, जबकि अकेले पेम्ब्रोलिजुमैब वाले समूह में किसी भी मरीज ने पूर्ण प्रतिक्रिया नहीं दिखाई।
AdHPV-पॉजिटिव मरीजों में बेहतर प्रदर्शन
परिणाम विशेष रूप से एचपीवी-पॉजिटिव (HPV-positive) रोगियों में और भी बेहतर थे। इस उपसमूह में, संयोजन थेरेपी ने 80.0% की ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट दिखाई, जबकि अकेले पेम्ब्रोलिजुमैब के लिए यह 33.3% थी। इन मरीजों में छह महीने की प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल दर संयोजन के लिए 90.0% और अकेले पेम्ब्रोलिजुमैब के लिए 33.0% थी। कंपनी ने बताया कि दवा का संयोजन आम तौर पर प्रबंधनीय था और अधिकांश दुष्प्रभाव निम्न-श्रेणी के थे।
भविष्य की योजना और नियामक मार्ग
इन परिणामों के आधार पर, इनहिब्रक्स ने हेक्सागॉन परीक्षण के फेज 2 हिस्से का विस्तार करने की योजना बनाई है। इसमें लगभग 50 अतिरिक्त एचपीवी-पॉजिटिव रोगियों को शामिल किया जाएगा ताकि एक संभावित त्वरित नियामक मार्ग (accelerated regulatory pathway) का समर्थन किया जा सके। कंपनी एक बड़ा फेज 3 पुष्टिकरण अध्ययन शुरू करने से पहले इस ढांचे पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ सहमति बनाने की भी योजना बना रही है।