หุ้น Inhibrx พุ่งขึ้น หลังเผยผลทดลองยารักษามะเร็งศีรษะและลำคอที่มีแนวโน้มดี

ราคาหุ้นของ Inhibrx Biosciences, Inc. (NASDAQ:INBX) ปรับตัวสูงขึ้น 6% ในวันอังคาร หลังจากบริษัทประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่มีแนวโน้มดีเยี่ยมสำหรับยา INBRX-106 ที่ใช้รักษามะเร็งศีรษะและลำคอ ซึ่งผลลัพธ์ดังกล่าวอาจเป็นรากฐานสำคัญสำหรับแนวทางการอนุมัติยาแบบเร่งด่วนในอนาคต

รายละเอียดผลการทดลอง HexAgon

การทดลองนี้เป็นการประเมินประสิทธิภาพของยา INBRX-106 เมื่อใช้ร่วมกับยา pembrolizumab เทียบกับการใช้ยา pembrolizumab เพียงอย่างเดียว ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเซลล์สความัสบริเวณศีรษะและลำคอ (head and neck squamous cell carcinoma) ระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ซึ่งมีการแสดงออกของโปรตีน PD-L1 และยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน

ผลการศึกษาในผู้ป่วย 63 ราย พบว่ากลุ่มที่ได้รับยาสูตรผสมมีผลการตอบสนองที่ดีกว่าอย่างชัดเจน:

• อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว (ORR): อยู่ที่ 48.3% ในกลุ่มที่ใช้ยาสูตรผสม เทียบกับ 26.5% ในกลุ่มที่ใช้ยา pembrolizumab เพียงอย่างเดียว
• การตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (Complete Response): พบผู้ป่วย 4 รายในกลุ่มยาสูตรผสมที่ตอบสนองต่อการรักษาอย่างสมบูรณ์ ในขณะที่กลุ่มควบคุมไม่มีผู้ป่วยที่ตอบสนองในระดับนี้เลย
• อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค (PFS) ที่ 6 เดือน: อยู่ที่ 72.4% ในกลุ่มยาสูตรผสม เทียบกับ 42.8% ในกลุ่มควบคุม

ผลลัพธ์โดดเด่นในกลุ่มผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HPV

ผลลัพธ์มีความโดดเด่นเป็นพิเศษในกลุ่มผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HPV (HPV-positive) ซึ่งเป็นกลุ่มย่อยที่มีความสำคัญ โดยกลุ่มที่ได้รับยาสูตรผสมแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่เหนือกว่าอย่างมาก:

Ad

• อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว (ORR): พุ่งสูงถึง 80.0% เทียบกับ 33.3% ในกลุ่มควบคุม
• อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค (PFS) ที่ 6 เดือน: อยู่ที่ 90.0% อย่างน่าประทับใจ เทียบกับ 33.0% ในกลุ่มที่ใช้ยา pembrolizumab เดี่ยว

ในด้านความปลอดภัย การใช้ยาสูตรผสมสามารถจัดการได้โดยทั่วไป โดยผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือผื่น ความเหนื่อยล้า และอาการท้องร่วง ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในระดับที่ไม่รุนแรง

ก้าวต่อไปและมุมมองสำหรับนักลงทุน

จากผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งนี้ Inhibrx วางแผนที่จะขยายการทดลองระยะที่ 2 ในส่วนของกลุ่มผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HPV เพิ่มเติมอีกประมาณ 50 ราย เพื่อสนับสนุนความเป็นไปได้ในการขออนุมัติตามกฎระเบียบแบบเร่งด่วน (accelerated regulatory pathway) บริษัทยังมีแผนที่จะหารือกับองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับกรอบการดำเนินงานนี้ ก่อนที่จะเริ่มการศึกษาเพื่อยืนยันผลในระยะที่ 3 ต่อไป

สำหรับนักลงทุน ข้อมูลนี้ถือเป็นสัญญาณบวกที่สำคัญซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพของยา INBRX-106 ในการเป็นทางเลือกการรักษาใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูง และอาจสร้างมูลค่าเพิ่มให้กับบริษัทได้อย่างมีนัยสำคัญหากได้รับการอนุมัติในอนาคต