Saham Inhibrx Melonjak Berkat Hasil Positif Uji Coba Obat Kanker

Saham Inhibrx Biosciences, Inc. (NASDAQ:INBX) melonjak 6% pada perdagangan hari Selasa setelah perusahaan mengumumkan hasil positif dari uji klinis Fase 2 untuk obat INBRX-106. Data tersebut menunjukkan bahwa terapi kombinasi yang melibatkan obatnya lebih efektif dalam mengobati kanker kepala dan leher dibandingkan dengan pengobatan tunggal.

Detail Hasil Uji Klinis

Uji klinis yang dikenal sebagai studi HexAgon ini mengevaluasi INBRX-106 dalam kombinasi dengan pembrolizumab untuk pasien lini pertama dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC) yang bersifat metastatik atau tidak dapat dioperasi dan positif PD-L1. Studi ini melibatkan 63 pasien yang dapat dievaluasi.

Hasil utama dari studi tersebut menunjukkan keunggulan yang jelas untuk terapi kombinasi:

• Tingkat Respons Objektif (ORR): Terapi kombinasi mencapai ORR yang terkonfirmasi sebesar 48,3%, jauh lebih tinggi dibandingkan 26,5% untuk kelompok yang hanya menerima pembrolizumab.
• Respons Lengkap: Empat pasien di kelompok kombinasi mencapai respons lengkap, sementara tidak ada satu pun di kelompok kontrol.
• Kelangsungan Hidup Bebas Progresi (PFS): Setelah enam bulan, 72,4% pasien yang menerima kombinasi tetap bebas dari progresi penyakit, dibandingkan dengan 42,8% pada kelompok pembrolizumab saja.

Performa Unggul pada Pasien HPV-Positif

Ad

Hasilnya bahkan lebih menonjol pada subkelompok pasien dengan kanker yang disebabkan oleh HPV (HPV-positif). Dalam kelompok ini, efikasi terapi kombinasi menunjukkan perbedaan yang signifikan secara klinis dibandingkan dengan pengobatan standar.

• Tingkat Respons Objektif (ORR): Kelompok kombinasi menunjukkan ORR sebesar 80,0% dibandingkan 33,3% untuk kelompok kontrol.
• Respons Lengkap: Sebanyak 30,0% pasien di kelompok kombinasi mencapai respons lengkap, sementara tidak ada di kelompok kontrol.
• PFS Enam Bulan: Tingkat kelangsungan hidup bebas progresi mencapai 90,0% untuk kombinasi, berbanding 33,0% untuk pembrolizumab saja.

Implikasi dan Langkah Selanjutnya

Berdasarkan data yang menjanjikan ini, Inhibrx berencana untuk memperluas bagian Fase 2 dari uji coba HexAgon dengan menambahkan sekitar 50 pasien HPV-positif tambahan. Langkah ini bertujuan untuk mendukung potensi jalur persetujuan regulasi yang dipercepat dari regulator.

Perusahaan juga menyatakan niatnya untuk berdiskusi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengenai kerangka kerja ini sebelum memulai studi konfirmasi Fase 3. Profil keamanan kombinasi tersebut dilaporkan dapat dikelola dengan baik, dengan efek samping yang paling umum adalah ruam, kelelahan, dan diare, yang sebagian besar bersifat ringan.