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长风制药公司肺部疾病药物ICF004 I期临床试验首例受试者用药
Summary
该公司已在 ICF004（一种用于治疗间质性肺病的在研干粉吸入剂）的 I 期临床研究中，向一名健康志愿者注射了第一剂。
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长风药业（02652）宣布，其用于治疗间质性肺病（ILD）的在研药物ICF004已完成I期临床试验，并成功招募健康志愿者完成首剂给药。公司在提交的文件中披露了这一里程碑事件，标志着该候选药物正式进入临床开发中的人体给药阶段。
试验及候选药物详情
ICF004是一种I类化学药物，采用干粉吸入剂剂型。该药物旨在治疗间质性肺病，这是一组导致肺组织进行性瘢痕化的疾病。公司指出，某些类型的ILD患者，包括特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF），存在未被满足的临床需求，这些疾病会导致肺功能持续下降。
吸入给药方式旨在将药物直接输送到肺部。该方法旨在提高靶器官的局部药物暴露量，同时可能降低全身暴露量及相关副作用。
背景和既往研究
在正式启动这项 I 期临床试验之前，长峰制药开展了研究者发起的临床研究，以收集初步数据。一项针对健康志愿者的初步研究评估了单次雾化 ICF004 溶液的安全性和药代动力学。
Ad- 据该公司称，该研究的初步结果显示，在测试剂量范围内，该药物总体耐受性良好，截至数据截止日期，未报告任何严重不良事件。
在优化药物制剂后，该公司开展了一项针对间质性肺病 (ILD) 患者的后续研究。该公司表示，该研究的初步安全性和药代动力学观察结果与预期目标一致，即提高肺部局部暴露量，同时降低全身药物浓度。
战略意义
完成这项已注册的 I 期临床试验的首次给药，标志着 ICF004 临床开发迈出了关键一步。长风药业表示，这一进展也将有助于公司积累复杂吸入制剂和肺部给药系统的研究、开发和临床转化方面的经验。