Dos Farmaseutikal Changfeng Subjek Pertama dalam Percubaan Fasa I untuk Ubat Penyakit Paru-paru ICF004

Changfeng Pharmaceutical (02652) mengumumkan bahawa ia telah mendaftar dan memberikan dos pertama kepada sukarelawan yang sihat dalam percubaan klinikal Fasa I untuk ICF004, rawatan penyiasatan untuk penyakit paru-paru interstisial (ILD). Pencapaian penting ini, yang didedahkan dalam pemfailan syarikat, menandakan peralihan calon ubat ke peringkat dos manusia dalam perkembangan klinikalnya.

Butiran Calon Percubaan dan Ubat

ICF004 ialah ubat kimia Kelas 1 yang diformulasikan sebagai inhaler serbuk kering. Ia sedang dibangunkan untuk merawat penyakit paru-paru interstisial, sekumpulan gangguan yang menyebabkan parut progresif pada tisu paru-paru. Syarikat itu menyatakan keperluan klinikal yang tidak dipenuhi untuk pesakit dengan bentuk ILD tertentu, termasuk fibrosis pulmonari idiopatik (IPF) dan fibrosis pulmonari progresif (PPF), yang boleh menyebabkan penurunan fungsi paru-paru yang berterusan.

Kaedah penghantaran yang disedut direka bentuk untuk menghantar ubat terus ke paru-paru. Pendekatan ini bertujuan untuk meningkatkan pendedahan ubat tempatan dalam organ sasaran sambil berpotensi mengurangkan pendedahan sistemik, atau seluruh badan, dan kesan sampingan yang berkaitan.

Latar Belakang dan Kajian Terdahulu

Sebelum memulakan percubaan Fasa I formal ini, Changfeng telah menjalankan kajian yang dimulakan oleh penyiasat untuk mengumpulkan data awal. Satu kajian awal terhadap sukarelawan sihat telah menilai keselamatan dan farmakokinetik satu dos larutan atomisasi ICF004.

Ad

• Menurut syarikat itu, keputusan awal daripada kajian itu menunjukkan ubat tersebut secara amnya boleh diterima dengan baik dalam julat dos yang diuji, tanpa sebarang kesan buruk yang serius dilaporkan pada tarikh akhir data.

Satu kajian seterusnya terhadap pesakit ILD telah dijalankan selepas mengoptimumkan formulasi ubat. Syarikat itu menyatakan bahawa pemerhatian keselamatan dan farmakokinetik awal daripada kajian ini adalah selaras dengan matlamat yang dimaksudkan untuk meningkatkan pendedahan paru-paru setempat sambil menurunkan tahap sistemik.

Kepentingan Strategik

Menyelesaikan dos pertama dalam percubaan Fasa I berdaftar ini merupakan langkah penting ke hadapan dalam pembangunan klinikal ICF004. Changfeng Pharmaceutical menyatakan bahawa kemajuan ini juga akan menyumbang kepada pengalaman syarikat dalam penyelidikan, pembangunan dan terjemahan klinikal formulasi penyedutan kompleks dan sistem penghantaran ubat pulmonari.