Ubat Kanser Laekna Opatisumimab Memperoleh Status Abstrak Terkini di Kongres ESMO

Laekna (09887.HK) mengumumkan bahawa percubaan klinikal Fasa IIb pentingnya untuk ubat penyiasatan opatisumimab telah dipilih sebagai Abstrak Terkini (LBA) untuk pembentangan lisan yang ditawarkan di Kongres Persatuan Onkologi Perubatan Eropah (ESMO) yang akan datang. Pemilihan ini mengetengahkan potensi kepentingan klinikal kajian ini, yang menilai ubat tersebut sebagai monoterapi untuk karsinoma neuroendokrin ekstrapulmonari lanjutan (EP-NEC).

Butiran Utama Kajian

Penandaian LBA dikhaskan oleh ESMO untuk kajian dengan data berimpak tinggi dan berpotensi mengubah amalan. Percubaan ini merupakan kajian pendaftaran utama yang bertujuan untuk menyokong penyerahan Aplikasi Ubat Baharu (NDA) pada masa hadapan kepada agensi kawal selia, menurut kenyataan syarikat.

Kajian ini menilai keberkesanan dan keselamatan opatisumimab, antibodi bispesifik PD-L1x4-1BB baharu, pada pesakit dengan EP-NEC lanjutan yang sebelum ini telah menerima sekurang-kurangnya dua barisan terapi sistemik. Pembentangan akan disampaikan oleh Pengarah Ming Lu dari Hospital Kanser Universiti Peking, di mana Profesor Lin Shen berkhidmat sebagai penyiasat utama.

Pengiktirafan Saluran Paip Luas

Selain pemilihan LBA, Laekna memperoleh dua slot pembentangan lisan lain yang ditawarkan di persidangan onkologi berprestij itu, yang menekankan kekuatan saluran pembangunan klinikalnya. Pembentangan lisan yang ditawarkan adalah antara kategori pembentangan peringkat tertinggi di ESMO, yang diberikan kepada penyelidikan asal yang berkualiti luar biasa.

Ad

Tiga kajian yang diterima untuk pembentangan lisan ialah:

• Kajian Fasa IIb penting bagi monoterapi opatisumimab dalam EP-NEC peringkat akhir (LBA).
• Kajian Fasa Ib/II bagi opatisumimab yang digabungkan dengan kemoterapi sebagai rawatan barisan pertama untuk EP-NEC.
• Kajian Fasa I bagi LBL-034 untuk merawat myeloma berbilang kambuh atau refraktori (RRMM).

Implikasi Pasaran

Pelbagai penerimaan berprofil tinggi di ESMO memberikan pengesahan yang ketara untuk keupayaan penyelidikan dan pembangunan Laekna di peringkat antarabangsa. Bagi pelabur, ini menandakan kemajuan dalam saluran klinikal syarikat, terutamanya untuk aset utamanya, opatisimab, dalam petunjuk kanser yang sukar dirawat. Data positif daripada pembentangan LBA boleh menjadi pemangkin yang ketara untuk syarikat.

Laekna juga menyatakan bahawa empat kajian tambahan telah diterima untuk pembentangan poster, yang merangkumi penyelidikan mengenai opatisimab dalam kanser saluran empedu (BTC), mekanismenya dalam kanser kolorektal stabil mikrosatelit, dan beberapa meta-analisis.