Thuốc điều trị ung thư Opatisumimab của Laekna được công nhận là bài báo nghiên cứu đột phá tại Đại hội ESMO.

Laekna (09887.HK) thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb quan trọng đối với thuốc nghiên cứu opatisumimab đã được chọn là Bài tóm tắt đột phá (Late-Breaking Abstract - LBA) để trình bày miệng tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y học Châu Âu (ESMO) sắp tới. Việc lựa chọn này nhấn mạnh tầm quan trọng lâm sàng tiềm tàng của nghiên cứu, đánh giá thuốc này như một liệu pháp đơn trị cho bệnh ung thư thần kinh nội tiết ngoài phổi giai đoạn tiến triển (EP-NEC).

Chi tiết chính về nghiên cứu

Việc chỉ định LBA được ESMO dành riêng cho các nghiên cứu có dữ liệu tác động cao, có khả năng thay đổi thực tiễn điều trị. Theo tuyên bố của công ty, thử nghiệm này là một nghiên cứu đăng ký quan trọng nhằm hỗ trợ việc nộp đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho các cơ quan quản lý trong tương lai.

Nghiên cứu đánh giá hiệu quả và độ an toàn của opatisumimab, một kháng thể lưỡng đặc hiệu PD-L1x4-1BB mới, ở những bệnh nhân mắc EP-NEC giai đoạn tiến triển đã từng được điều trị ít nhất hai liệu trình toàn thân. Bài thuyết trình sẽ do Giám đốc Ming Lu từ Bệnh viện Ung thư Đại học Bắc Kinh trình bày, nơi Giáo sư Lin Shen là nhà nghiên cứu chính.

Ghi nhận về năng lực nghiên cứu đa dạng

Ngoài việc được chọn trình bày tại LBA, Laekna còn giành được hai suất trình bày miệng khác tại hội nghị ung thư danh giá này, nhấn mạnh sức mạnh của hệ thống nghiên cứu phát triển lâm sàng của công ty. Các bài trình bày miệng được đề cử nằm trong số các hạng mục trình bày cấp cao nhất tại ESMO, dành cho các nghiên cứu gốc có chất lượng vượt trội.

Ad

Ba nghiên cứu được chấp nhận trình bày miệng là:

• Nghiên cứu giai đoạn IIb quan trọng về liệu pháp đơn trị opatisumimab trong điều trị EP-NEC giai đoạn muộn (LBA).
• Nghiên cứu giai đoạn Ib/II về opatisumimab kết hợp với hóa trị liệu như một phương pháp điều trị đầu tay cho EP-NEC.
• Nghiên cứu giai đoạn I về LBL-034 để điều trị đa u tủy tái phát hoặc kháng trị (RRMM).

Ý nghĩa đối với thị trường

Việc nhiều nghiên cứu được chấp nhận tại ESMO mang lại sự xác nhận đáng kể cho năng lực nghiên cứu và phát triển của Laekna trên phạm vi quốc tế. Đối với các nhà đầu tư, điều này báo hiệu sự tiến bộ trong lộ trình phát triển lâm sàng của công ty, đặc biệt là đối với sản phẩm chủ lực opatisumimab, trong một chỉ định ung thư khó điều trị. Dữ liệu tích cực từ bài trình bày tại LBA có thể là một chất xúc tác quan trọng cho công ty.

Laekna cũng lưu ý rằng bốn nghiên cứu bổ sung đã được chấp nhận để trình bày dưới dạng poster, bao gồm nghiên cứu về opatisumimab trong ung thư đường mật (BTC), cơ chế hoạt động của nó trong ung thư đại trực tràng ổn định vi vệ tinh và một số phân tích tổng hợp.