Story
Obat Kanker Opatisumimab dari Laekna Meraih Status Abstrak Terobosan Terbaru di Kongres ESMO
Summary
Laekna mengumumkan bahwa studi Fase IIb pentingnya untuk antibodi bispesifik opatisumimab pada karsinoma neuroendokrin stadium lanjut telah dipilih untuk presentasi lisan Abstrak Terobosan Terbaru (Late-Breaking Abstract) di Kongres Masyarakat Onkologi Medis Eropa. Perusahaan ini juga akan mempresentasikan temuan dari dua studi lainnya dalam sesi lisan yang ditawarkan.
Laekna (09887.HK) mengumumkan bahwa uji klinis Fase IIb penting untuk obat investigasi opatisumimab telah dipilih sebagai Abstrak Terobosan Terbaru (Late-Breaking Abstract/LBA) untuk presentasi lisan yang diajukan pada Kongres European Society for Medical Oncology (ESMO) mendatang. Pemilihan ini menyoroti potensi signifikansi klinis dari studi tersebut, yang mengevaluasi obat tersebut sebagai monoterapi untuk karsinoma neuroendokrin ekstrapulmoner (EP-NEC) stadium lanjut.
Detail Studi Utama
Penunjukan LBA dicadangkan oleh ESMO untuk studi dengan data berdampak tinggi dan berpotensi mengubah praktik klinis. Uji klinis ini merupakan studi registrasi utama yang dimaksudkan untuk mendukung pengajuan Aplikasi Obat Baru (New Drug Application/NDA) di masa mendatang kepada badan pengatur, menurut pernyataan perusahaan.
Studi ini mengevaluasi efikasi dan keamanan opatisumimab, antibodi bispesifik PD-L1x4-1BB baru, pada pasien dengan EP-NEC stadium lanjut yang sebelumnya telah menerima setidaknya dua lini terapi sistemik. Presentasi akan disampaikan oleh Direktur Ming Lu dari Rumah Sakit Kanker Universitas Peking, tempat Profesor Lin Shen menjabat sebagai peneliti utama.
Pengakuan Jalur Pengembangan yang Luas
Selain terpilihnya LBA, Laekna juga mendapatkan dua slot presentasi lisan yang ditawarkan di konferensi onkologi bergengsi tersebut, yang menggarisbawahi kekuatan jalur pengembangan klinisnya. Presentasi lisan yang ditawarkan termasuk dalam kategori presentasi tingkat tertinggi di ESMO, yang diberikan kepada penelitian asli dengan kualitas luar biasa.
AdTiga studi yang diterima untuk presentasi lisan adalah:
- Studi Fase IIb penting dari monoterapi opatisumimab pada EP-NEC stadium lanjut (LBA).
- Studi Fase Ib/II dari opatisumimab yang dikombinasikan dengan kemoterapi sebagai pengobatan lini pertama untuk EP-NEC.
- Studi Fase I dari LBL-034 untuk mengobati multiple myeloma kambuh atau refrakter (RRMM).
Implikasi Pasar
Penerimaan berbagai publikasi bergengsi di ESMO memberikan validasi signifikan bagi kemampuan penelitian dan pengembangan Laekna di panggung internasional. Bagi investor, ini menandakan kemajuan dalam lini produk klinis perusahaan, khususnya untuk aset utamanya, opatisumimab, dalam indikasi kanker yang sulit diobati. Data positif dari presentasi LBA dapat menjadi katalis signifikan bagi perusahaan.
Laekna juga mencatat bahwa empat studi tambahan diterima untuk presentasi poster, yang mencakup penelitian tentang opatisumimab pada kanker saluran empedu (BTC), mekanisme kerjanya pada kanker kolorektal stabil mikrosatelit, dan beberapa meta-analisis.