ยาต้านมะเร็ง Opatismimab ของ Laekna ได้รับสถานะบทคัดย่อที่นำเสนอในช่วงท้ายของการประชุม ESMO

บริษัท Laekna (09887.HK) ประกาศว่า การทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb ที่สำคัญสำหรับยา opatisumimab ได้รับเลือกให้เป็น บทคัดย่อที่สำคัญล่าสุด (Late-Breaking Abstract: LBA) สำหรับการนำเสนอด้วยวาจาในการประชุม European Society for Medical Oncology (ESMO) ที่กำลังจะมาถึง การคัดเลือกนี้เน้นย้ำถึงความสำคัญทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นของการศึกษา ซึ่งประเมินยาในฐานะยาเดี่ยวสำหรับการรักษามะเร็งต่อมไร้ท่อชนิดนอกปอดระยะลุกลาม (EP-NEC)

รายละเอียดสำคัญของการศึกษา

การกำหนดให้เป็น LBA นั้นสงวนไว้โดย ESMO สำหรับการศึกษาที่มีข้อมูลที่มีผลกระทบสูงและอาจเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษา การทดลองนี้เป็นการศึกษาที่สำคัญเพื่อสนับสนุนการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (New Drug Application: NDA) ในอนาคตต่อหน่วยงานกำกับดูแล ตามคำแถลงของบริษัท

การศึกษานี้ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ opatisumimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบ bispecific PD-L1x4-1BB ตัวใหม่ ในผู้ป่วย EP-NEC ระยะลุกลามที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายมาแล้วอย่างน้อยสองรอบ การนำเสนอจะดำเนินการโดยผู้อำนวยการหมิงลู่ จากโรงพยาบาลมะเร็งมหาวิทยาลัยปักกิ่ง ซึ่งศาสตราจารย์หลินเชินดำรงตำแหน่งหัวหน้าโครงการวิจัย

การยอมรับในวงกว้างของโครงการวิจัย

นอกเหนือจากการได้รับการคัดเลือกสำหรับโครงการ LBA แล้ว Laekna ยังได้รับสิทธิ์ในการนำเสนอผลงานแบบปากเปล่าอีกสองรายการในงานประชุมด้านมะเร็งวิทยาอันทรงเกียรติ ซึ่งเน้นย้ำถึงความแข็งแกร่งของโครงการพัฒนาทางคลินิกของบริษัท การนำเสนอผลงานแบบปากเปล่าเป็นหนึ่งในประเภทการนำเสนอระดับสูงสุดในงานประชุม ESMO ซึ่งมอบให้กับงานวิจัยต้นฉบับที่มีคุณภาพยอดเยี่ยม

Ad

งานวิจัยทั้งสามเรื่องที่ได้รับการยอมรับสำหรับการนำเสนอแบบปากเปล่า ได้แก่:

• การศึกษาเฟส IIb ที่สำคัญของ opatisumimab แบบการรักษาเดี่ยวใน EP-NEC ระยะสุดท้าย (LBA)
• การศึกษาเฟส Ib/II ของ opatisumimab ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเบื้องต้นสำหรับ EP-NEC
• การศึกษาเฟส I ของ LBL-034 สำหรับการรักษามะเร็งมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (RRMM)

ผลกระทบต่อตลาด

การได้รับการยอมรับจากหลายสถาบันสำคัญในงาน ESMO ถือเป็นการยืนยันถึงศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนาของ Laekna ในเวทีระดับนานาชาติอย่างมีนัยสำคัญ สำหรับนักลงทุน นี่เป็นสัญญาณบ่งบอกถึงความคืบหน้าในโครงการวิจัยทางคลินิกของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับยาหลักอย่าง opatisumimab ในการรักษาโรคมะเร็งที่รักษาได้ยาก ข้อมูลเชิงบวกจากการนำเสนอในงาน LBA อาจเป็นตัวเร่งสำคัญสำหรับบริษัท

นอกจากนี้ Laekna ยังระบุว่ามีงานวิจัยเพิ่มเติมอีก 4 ชิ้นที่ได้รับการยอมรับสำหรับการนำเสนอแบบโปสเตอร์ ซึ่งครอบคลุมการวิจัยเกี่ยวกับ opatisumimab ในมะเร็งท่อน้ำดี (BTC) กลไกการออกฤทธิ์ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่มีความเสถียรของไมโครแซทเทลไลต์ และการวิเคราะห์เชิงเมตาหลายรายการ