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लाएकना की कैंसर की दवा ओपाटिसुमिमाब को ESMO कांग्रेस में लेट-ब्रेकिंग एब्स्ट्रैक्ट का दर्जा मिला।

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Sep 21, 20262 min read
लाएकना की कैंसर की दवा ओपाटिसुमिमाब को ESMO कांग्रेस में लेट-ब्रेकिंग एब्स्ट्रैक्ट का दर्जा मिला।

Summary

लाएकना ने घोषणा की है कि न्यूरोएंडोक्राइन कार्सिनोमा के अंतिम चरण में द्विविशिष्ट एंटीबॉडी ओपेटिसुमिमाब के लिए किए गए उसके महत्वपूर्ण चरण IIb अध्ययन को यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में लेट-ब्रेकिंग एब्स्ट्रैक्ट मौखिक प्रस्तुति के लिए चुना गया है। कंपनी दो अन्य अध्ययनों के निष्कर्षों को भी मौखिक सत्रों में प्रस्तुत करेगी।

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Background

लाएक्ना (09887.HK) ने घोषणा की है कि उसकी प्रायोगिक दवा ओपाटिसुमिमाब के लिए किए जा रहे महत्वपूर्ण चरण IIb नैदानिक परीक्षण को आगामी यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) कांग्रेस में मौखिक प्रस्तुति के लिए लेट-ब्रेकिंग एब्स्ट्रैक्ट (LBA) के रूप में चुना गया है। यह चयन अध्ययन के संभावित नैदानिक महत्व को दर्शाता है, जो उन्नत एक्स्ट्रापल्मोनरी न्यूरोएंडोक्राइन कार्सिनोमा (EP-NEC) के लिए मोनोथेरेपी के रूप में दवा का मूल्यांकन करता है।

अध्ययन के मुख्य विवरण

ESMO द्वारा LBA पदनाम उच्च प्रभाव वाले, संभावित रूप से उपचार पद्धति में परिवर्तन लाने वाले डेटा वाले अध्ययनों के लिए आरक्षित है। कंपनी के बयान के अनुसार, यह परीक्षण एक महत्वपूर्ण पंजीकरण अध्ययन है जिसका उद्देश्य नियामक एजेंसियों को भविष्य में नई दवा आवेदन (NDA) प्रस्तुत करने में सहायता करना है।

यह अध्ययन उन्नत EP-NEC वाले रोगियों में ओपाटिसुमिमाब, एक नवीन PD-L1x4-1BB बिस्पेशिफिक एंटीबॉडी, की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करता है, जिन्होंने पहले कम से कम दो प्रकार की प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त की है। यह प्रस्तुति पेकिंग यूनिवर्सिटी कैंसर हॉस्पिटल के निदेशक मिंग लू द्वारा दी जाएगी, जहाँ प्रोफेसर लिन शेन प्रमुख शोधकर्ता के रूप में कार्यरत हैं।

व्यापक पाइपलाइन मान्यता

एलबीए चयन के अलावा, लाएकना ने प्रतिष्ठित ऑन्कोलॉजी सम्मेलन में दो अन्य मौखिक प्रस्तुति स्लॉट भी प्राप्त किए हैं, जो इसकी नैदानिक विकास पाइपलाइन की मजबूती को रेखांकित करते हैं। मौखिक प्रस्तुतियाँ ईएसएमओ में उच्चतम स्तर की प्रस्तुति श्रेणियों में से हैं, जो असाधारण गुणवत्ता वाले मौलिक शोध को प्रदान की जाती हैं।

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मौखिक प्रस्तुति के लिए स्वीकृत तीन अध्ययन इस प्रकार हैं:

  • अंतिम चरण के ईपी-एनईसी में ओपेटिसुमिमाब मोनोथेरेपी का महत्वपूर्ण चरण IIb अध्ययन (एलबीए)।
  • ईपी-एनईसी के लिए प्राथमिक उपचार के रूप में कीमोथेरेपी के साथ ओपेटिसुमिमाब के संयोजन का चरण Ib/II अध्ययन।
  • रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा (आरआरएमएम) के उपचार के लिए एलबीएल-034 का चरण I अध्ययन।

बाज़ार पर प्रभाव

ESMO में कई प्रतिष्ठित स्वीकृतियाँ अंतरराष्ट्रीय स्तर पर लैक्ना की अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं की महत्वपूर्ण पुष्टि करती हैं। निवेशकों के लिए, यह कंपनी की नैदानिक पाइपलाइन में प्रगति का संकेत है, विशेष रूप से इसके प्रमुख उत्पाद, ओपेटिसुमिमाब के लिए, जो एक कठिन उपचार योग्य कैंसर संकेत में उपयोगी है। एलबीए प्रस्तुति से प्राप्त सकारात्मक डेटा कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक साबित हो सकता है।

लैक्ना ने यह भी बताया कि चार अतिरिक्त अध्ययनों को पोस्टर प्रस्तुतियों के लिए स्वीकार किया गया है, जिनमें पित्त पथ के कैंसर (बीटीसी) में ओपेटिसुमिमाब पर अनुसंधान, माइक्रोसेटेलाइट स्थिर कोलोरेक्टल कैंसर में इसकी क्रियाविधि और कई मेटा-विश्लेषण शामिल हैं।

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