चांगफेंग फार्मास्युटिकल ने फेफड़ों की बीमारी की दवा ICF004 के लिए चरण I परीक्षण में पहले मरीज को खुराक दी।

चांगफेंग फार्मास्युटिकल (02652) ने घोषणा की है कि उसने इंटरस्टिशियल लंग डिजीज (आईएलडी) के लिए प्रायोगिक उपचार, आईसीएफ004 के अपने चरण-प्रथम नैदानिक परीक्षण में एक स्वस्थ स्वयंसेवक को नामांकित किया है और उसे पहली खुराक दी है। कंपनी द्वारा जारी एक दस्तावेज़ में इस उपलब्धि का खुलासा किया गया है, जो दवा उम्मीदवार के नैदानिक विकास के मानव खुराक चरण में प्रवेश का प्रतीक है।

परीक्षण और दवा उम्मीदवार का विवरण

आईसीएफ004 एक श्रेणी 1 की रासायनिक दवा है जिसे शुष्क पाउडर इनहेलर के रूप में तैयार किया गया है। इसे इंटरस्टिशियल लंग डिजीज के उपचार के लिए विकसित किया जा रहा है, जो फेफड़ों के ऊतकों में प्रगतिशील क्षति का कारण बनने वाले विकारों का एक समूह है। कंपनी ने आईएलडी के कुछ रूपों, जिनमें इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) और प्रोग्रेसिव पल्मोनरी फाइब्रोसिस (पीपीएफ) शामिल हैं, से पीड़ित रोगियों के लिए एक अधूरी नैदानिक आवश्यकता को नोट किया है, जो फेफड़ों के कार्य में लगातार गिरावट का कारण बन सकती है।

साँस द्वारा दवा देने की विधि को सीधे फेफड़ों तक पहुँचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इस दृष्टिकोण का उद्देश्य लक्षित अंग में दवा की स्थानीय पहुँच को बढ़ाना है, जबकि संभावित रूप से पूरे शरीर में दवा की पहुँच और उससे जुड़े दुष्प्रभावों को कम करना है।

पृष्ठभूमि और पिछले अध्ययन

इस औपचारिक चरण I परीक्षण को शुरू करने से पहले, चांगफेंग ने प्रारंभिक डेटा एकत्र करने के लिए अन्वेषक-प्रेरित अध्ययन किए। स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए एक प्रारंभिक अध्ययन में ICF004 के परमाणुकृत घोल की एक खुराक की सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन किया गया।

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• कंपनी के अनुसार, उस अध्ययन के प्रारंभिक परिणामों से पता चला कि परीक्षण की गई खुराक सीमा के भीतर दवा आम तौर पर अच्छी तरह से सहन की गई, और डेटा कटऑफ तिथि तक कोई गंभीर प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं की गई।

दवा के फॉर्मूलेशन को अनुकूलित करने के बाद, आईएलडी रोगियों पर एक बाद का अध्ययन किया गया। कंपनी ने कहा कि इस अध्ययन से प्राप्त प्रारंभिक सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक अवलोकन, फेफड़ों में स्थानीय पहुँच को बढ़ाते हुए प्रणालीगत स्तरों को कम करने के इच्छित लक्ष्य के अनुरूप थे।

रणनीतिक महत्व

इस पंजीकृत चरण I परीक्षण में पहली खुराक पूरी करना ICF004 के नैदानिक विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है। चांगफेंग फार्मास्युटिकल ने कहा कि यह प्रगति जटिल इनहेलेशन फॉर्मूलेशन और पल्मोनरी ड्रग डिलीवरी सिस्टम के अनुसंधान, विकास और नैदानिक अनुवाद में कंपनी के अनुभव में भी योगदान देगी।