Story
長風製藥公司肺部疾病藥物ICF004 I期臨床試驗首例受試者用藥
Summary
該公司已在 ICF004（一種用於治療間質性肺病的在研乾粉吸入劑）的 I 期臨床研究中，向一名健康志願者註射了第一劑。
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Background
長風藥業（02652）宣布，其用於治療間質性肺病（ILD）的在研藥物ICF004已完成I期臨床試驗，並成功招募健康志願者完成首劑給藥。該公司在提交的文件中披露了這一里程碑事件，標誌著該候選藥物正式進入臨床開發中的人體給藥階段。
試驗及候選藥物詳情
ICF004是一種I類化學藥物，採用乾粉吸入劑劑型。該藥物旨在治療間質性肺病，這是一組導致肺組織進行性瘢痕化的疾病。該公司指出，某些類型的ILD患者，包括特發性肺纖維化（IPF）和進行性肺纖維化（PPF），存在未被滿足的臨床需求，這些疾病會導致肺功能持續下降。
吸入給藥方式旨在將藥物直接輸送到肺部。此方法旨在提高目標器官的局部藥物暴露量，同時可能降低全身暴露量及相關副作用。
背景與既往研究
在正式啟動這項 I 期臨床試驗之前，長峰製藥進行了研究者發起的臨床研究，以收集初步數據。一項針對健康志願者的初步研究評估了單一霧化 ICF004 溶液的安全性和藥物動力學。
Ad- 據該公司稱，該研究的初步結果顯示，在測試劑量範圍內，該藥物總體耐受性良好，截至數據截止日期，未報告任何嚴重不良事件。
在優化藥物製劑後，該公司開展了一項針對間質性肺病 (ILD) 患者的後續研究。該公司表示，研究的初步安全性和藥物動力學觀察結果與預期目標一致，即提高肺部局部暴露量，同時降低全身性藥物濃度。
戰略意義
完成這項已註冊的 I 期臨床試驗的首次給藥，標誌著 ICF004 臨床開發邁出了關鍵一步。長風藥業表示，這項進展也將有助於公司累積複雜吸入製劑和肺部給藥系統的研究、開發和臨床轉化的經驗。