บริษัท Changfeng Pharmaceutical เริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับยารักษาโรคปอด ICF004

บริษัท Changfeng Pharmaceutical (02652) ประกาศว่าได้ทำการลงทะเบียนและให้ยาโดสแรกแก่ผู้ทดลองอาสาสมัครสุขภาพดีใน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับ ICF004 ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยเพื่อรักษาโรคปอดอักเสบเรื้อรัง (ILD) ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ ซึ่งเปิดเผยในเอกสารที่บริษัทได้ยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล ถือเป็นการเปลี่ยนผ่านของยาตัวนี้เข้าสู่ขั้นตอนการให้ยาในมนุษย์ในการพัฒนาทางคลินิก

รายละเอียดการทดลองและยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย

ICF004 เป็นยาเคมีประเภทที่ 1 ที่ผลิตในรูปแบบผงแห้งสำหรับสูดดม กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อรักษา โรคปอดอักเสบเรื้อรัง ซึ่งเป็นกลุ่มโรคที่ทำให้เกิดแผลเป็นในเนื้อเยื่อปอดอย่างต่อเนื่อง บริษัทระบุว่ามีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรค ILD บางรูปแบบ รวมถึงโรคปอดอักเสบเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF) และโรคปอดอักเสบเรื้อรังที่ลุกลาม (PPF) ซึ่งอาจนำไปสู่การทำงานของปอดที่ลดลงอย่างต่อเนื่อง

วิธีการให้ยาโดยการสูดดมได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งยาไปยังปอดโดยตรง แนวทางนี้มีเป้าหมายเพื่อเพิ่มการได้รับยาเฉพาะที่ในอวัยวะเป้าหมาย ในขณะเดียวกันก็ลดการได้รับยาทั่วร่างกายและผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้อง

ข้อมูลเบื้องต้นและการศึกษาที่ผ่านมา

ก่อนเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 อย่างเป็นทางการนี้ Changfeng ได้ทำการศึกษาที่ริเริ่มโดยนักวิจัยเพื่อรวบรวมข้อมูลเบื้องต้น การศึกษาเบื้องต้นในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีได้ประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของสารละลาย ICF004 ในรูปแบบละอองฝอยในขนาดเดียว

Ad

• ตามที่บริษัทระบุ ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษานั้นแสดงให้เห็นว่ายา โดยทั่วไปแล้วได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี ภายในช่วงขนาดยาที่ทดสอบ โดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใด ๆ ณ วันที่ตัดข้อมูล

การศึกษาต่อมาในผู้ป่วยโรคปอดอักเสบเรื้อรัง (ILD) ได้ดำเนินการหลังจากปรับปรุงสูตรยาแล้ว บริษัทระบุว่าการสังเกตความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์เบื้องต้นจากการศึกษานี้สอดคล้องกับเป้าหมายที่ตั้งไว้คือการเพิ่มการได้รับยาเฉพาะที่ในปอดในขณะที่ลดระดับยาในระบบร่างกาย

ความสำคัญเชิงกลยุทธ์

การให้ยาครั้งแรกในระยะที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกที่ขึ้นทะเบียนนี้ ถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาทางคลินิกของ ICF004 บริษัท Changfeng Pharmaceutical กล่าวว่าความคืบหน้านี้จะช่วยเสริมสร้างประสบการณ์ของบริษัทในการวิจัย พัฒนา และนำสูตรยาสูดดมที่ซับซ้อนและระบบนำส่งยาทางปอดไปใช้ในทางคลินิก