Story
บริษัท Changfeng Pharmaceutical เริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับยารักษาโรคปอด ICF004
Summary
บริษัทได้ให้ยา ICF004 ซึ่งเป็นยาพ่นชนิดผงแห้งสำหรับรักษาโรคปอดอักเสบเรื้อรัง แก่ผู้ทดลองที่เป็นอาสาสมัครสุขภาพดีเป็นครั้งแรกแล้ว
บริษัท Changfeng Pharmaceutical (02652) ประกาศว่าได้ทำการลงทะเบียนและให้ยาโดสแรกแก่ผู้ทดลองอาสาสมัครสุขภาพดีใน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับ ICF004 ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยเพื่อรักษาโรคปอดอักเสบเรื้อรัง (ILD) ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ ซึ่งเปิดเผยในเอกสารที่บริษัทได้ยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล ถือเป็นการเปลี่ยนผ่านของยาตัวนี้เข้าสู่ขั้นตอนการให้ยาในมนุษย์ในการพัฒนาทางคลินิก
รายละเอียดการทดลองและยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย
ICF004 เป็นยาเคมีประเภทที่ 1 ที่ผลิตในรูปแบบผงแห้งสำหรับสูดดม กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อรักษา โรคปอดอักเสบเรื้อรัง ซึ่งเป็นกลุ่มโรคที่ทำให้เกิดแผลเป็นในเนื้อเยื่อปอดอย่างต่อเนื่อง บริษัทระบุว่ามีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรค ILD บางรูปแบบ รวมถึงโรคปอดอักเสบเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF) และโรคปอดอักเสบเรื้อรังที่ลุกลาม (PPF) ซึ่งอาจนำไปสู่การทำงานของปอดที่ลดลงอย่างต่อเนื่อง
วิธีการให้ยาโดยการสูดดมได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งยาไปยังปอดโดยตรง แนวทางนี้มีเป้าหมายเพื่อเพิ่มการได้รับยาเฉพาะที่ในอวัยวะเป้าหมาย ในขณะเดียวกันก็ลดการได้รับยาทั่วร่างกายและผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้อง
ข้อมูลเบื้องต้นและการศึกษาที่ผ่านมา
ก่อนเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 อย่างเป็นทางการนี้ Changfeng ได้ทำการศึกษาที่ริเริ่มโดยนักวิจัยเพื่อรวบรวมข้อมูลเบื้องต้น การศึกษาเบื้องต้นในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีได้ประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของสารละลาย ICF004 ในรูปแบบละอองฝอยในขนาดเดียว
Ad- ตามที่บริษัทระบุ ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษานั้นแสดงให้เห็นว่ายา โดยทั่วไปแล้วได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี ภายในช่วงขนาดยาที่ทดสอบ โดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใด ๆ ณ วันที่ตัดข้อมูล
การศึกษาต่อมาในผู้ป่วยโรคปอดอักเสบเรื้อรัง (ILD) ได้ดำเนินการหลังจากปรับปรุงสูตรยาแล้ว บริษัทระบุว่าการสังเกตความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์เบื้องต้นจากการศึกษานี้สอดคล้องกับเป้าหมายที่ตั้งไว้คือการเพิ่มการได้รับยาเฉพาะที่ในปอดในขณะที่ลดระดับยาในระบบร่างกาย
ความสำคัญเชิงกลยุทธ์
การให้ยาครั้งแรกในระยะที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกที่ขึ้นทะเบียนนี้ ถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาทางคลินิกของ ICF004 บริษัท Changfeng Pharmaceutical กล่าวว่าความคืบหน้านี้จะช่วยเสริมสร้างประสบการณ์ของบริษัทในการวิจัย พัฒนา และนำสูตรยาสูดดมที่ซับซ้อนและระบบนำส่งยาทางปอดไปใช้ในทางคลินิก
Read next
More on หุ้น
หุ้น Lumentum พุ่งขึ้นหลังมีการสาธิตการเชื่อมต่อออปติคอลด้วย AI ร่วมกับ Qualcomm และ Corning
หุ้นของ Lumentum ปรับตัวสูงขึ้นหลังจากที่บริษัท ร่วมกับพันธมิตรอย่าง Qualcomm และ Corning ได้สาธิตระบบเชื่อมต่อทางแสงความหนาแน่นสูงแบบใหม่ ซึ่งออกแบบมาสำหรับศูนย์ข้อมูล AI ยุคใหม่
Geek+ ซื้อหุ้นคืน 884,000 หุ้น มูลค่า 7.23 ล้านดอลลาร์ฮ่องกง
บริษัท Geek+ (2590.HK) ผู้ให้บริการหุ่นยนต์ด้านโลจิสติกส์ ประกาศว่าได้ดำเนินการซื้อหุ้นคืนเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2569 โดยซื้อหุ้นคืนจำนวน 884,000 หุ้น เป็นมูลค่ารวม 7.2314 ล้านดอลลาร์ฮ่องกง
บริษัท Xinhua United Investment เสนอรวมหุ้นในอัตราส่วน 20 ต่อ 1
คณะกรรมการบริหารของบริษัท Xinhua United Investment ได้เสนอให้มีการรวมหุ้น (reverse stock split) โดยการรวมหุ้นเดิม 20 หุ้นเข้าเป็นหุ้นใหม่ 1 หุ้น เพื่อปรับโครงสร้างเงินทุนของบริษัท
ยาต้านมะเร็ง Opatismimab ของ Laekna ได้รับสถานะบทคัดย่อที่นำเสนอในช่วงท้ายของการประชุม ESMO
บริษัท Laekna ประกาศว่าการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2b ที่สำคัญของยาแอนติบอดีแบบสองเป้าหมาย opatisumimab ในการรักษามะเร็งต่อมไร้ท่อระยะลุกลาม ได้รับเลือกให้เป็นการนำเสนอผลงานวิจัยแบบปากเปล่าในหัวข้อ "Late-Breaking Abstract" ในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress นอกจากนี้ บริษัทฯ ยังจะนำเสนอผลการศึกษาจากอีกสองการศึกษาในรูปแบบการนำเสนอแบบปากเปล่าอีกด้วย