Story

Celcuity首款乳腺癌药物获FDA批准，股价盘中上涨7%

Jul 14, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

Summary

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Celcuity公司的首款药物Revtorpyk，用于治疗特定类型的晚期乳腺癌。受此消息提振，该公司股价在周二的交易中上涨了7%。

Text size

Background

生物技术公司Celcuity (CELC) 周二宣布，其首款药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗一种晚期乳腺癌，标志着该公司向商业化转型迈出了关键一步。消息公布后，该公司股价在午后交易中上涨了7%。

此次获批的药物名为gedatolisib，商品名为Revtorpyk。该药物适用于治疗肿瘤HER2蛋白低表达且PIK3CA基因无突变的晚期乳腺癌患者。具体而言，这些患者此前已接受过激素疗法和CDK抑制剂治疗，但病情出现恶化。

FDA的批准是基于一项后期临床试验的积极数据。这是Celcuity公司首款成功推向市场的产品，对其未来收入和发展具有重要意义。

试验结果显示，Revtorpyk与辉瑞公司（Pfizer）的Ibrance及氟维司群（fulvestrant）联合使用时，疗效显著。与单独使用氟维司群相比，该联合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了76%。

数据进一步表明，接受联合治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为9.3个月。相比之下，仅接受氟维司群治疗的患者，其中位无进展生存期仅为2.0个月。这一差异凸显了新疗法在控制疾病进展方面的巨大优势。