Story
Celcuity ได้รับอนุมัติยา Revtorpyk สำหรับรักษามะเร็งเต้านม ถือเป็นผลิตภัณฑ์ตัวแรกของบริษัท
Summary
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา Revtorpyk ของบริษัท Celcuity สำหรับรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ซึ่งนับเป็นผลิตภัณฑ์ตัวแรกของบริษัทที่เข้าสู่ตลาด ส่งผลให้ราคาหุ้นพุ่งขึ้น 7%
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยาสำหรับรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามของบริษัท Celcuity (CELC) อย่างเป็นทางการแล้วเมื่อวันอังคารที่ผ่านมา การอนุมัตินี้นับเป็นก้าวสำคัญเนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ตัวแรกของบริษัทที่ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในตลาด ส่งผลให้ราคาหุ้นของบริษัทปรับตัวสูงขึ้น 7% ในช่วงบ่ายของการซื้อขาย
รายละเอียดการอนุมัติและประสิทธิภาพ
ยาที่ได้รับการอนุมัติมีชื่อทางการค้าว่า Revtorpyk (gedatolisib) โดยอิงจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่น่าพอใจ รายงานระบุว่ายาตัวนี้เมื่อใช้ร่วมกับยา Ibrance ของ Pfizer และยา fulvestrant สามารถลดความเสี่ยงที่โรคจะลุกลามหรือเสียชีวิตได้ถึง 76% เมื่อเทียบกับการใช้ยา fulvestrant เพียงอย่างเดียว
การรักษานี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีโปรตีน HER2 ในระดับต่ำ และไม่พบการกลายพันธุ์ของยีน PIK3CA ในเนื้องอก โดยเป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วยที่อาการแย่ลงหลังจากการบำบัดด้วยฮอร์โมนและยายับยั้งเอนไซม์ CDK
ผลลัพธ์สำคัญจากการทดลอง
Adข้อมูลจากการทดลองชี้ให้เห็นถึงความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในระยะเวลาที่ผู้ป่วยปลอดจากการลุกลามของโรค (progression-free survival) โดยมีรายละเอียดดังนี้
- ผู้ป่วยที่ได้รับยา Revtorpyk แบบผสมผสาน มีระยะเวลาปลอดจากการลุกลามของโรคเฉลี่ยอยู่ที่ 9.3 เดือน
- ในทางตรงกันข้าม กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา fulvestrant เพียงอย่างเดียว มีระยะเวลาปลอดจากการลุกลามของโรคเฉลี่ยเพียง 2.0 เดือน
ความสำคัญต่อนักลงทุน
การอนุมัติยา Revtorpyk ถือเป็นหลักชัยที่สำคัญอย่างยิ่งสำหรับ Celcuity เนื่องจากเป็นการเปลี่ยนสถานะจากบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อยู่ในขั้นวิจัยและพัฒนา มาสู่บริษัทที่มีผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์เป็นครั้งแรก การตอบสนองในเชิงบวกของตลาดหุ้นสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนต่อศักยภาพในการสร้างรายได้ในอนาคตของบริษัทจากผลิตภัณฑ์ใหม่นี้
Read next
More on หุ้น
ผู้พิพากษาสหรัฐฯ ส่งสัญญาณปฏิเสธส่วนสำคัญของข้อตกลงประนีประนอมด้านความเป็นส่วนตัวมูลค่า 400 ล้านดอลลาร์ของ TikTok
ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางได้แสดงท่าทีว่ามีแนวโน้มที่จะปฏิเสธองค์ประกอบสำคัญของการประนีประนอมมูลค่า 400 ล้านดอลลาร์ระหว่าง TikTok บริษัทแม่ ByteDance และกระทรวงยุติธรรมสหรัฐฯ ซึ่งทำให้เกิดความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการยุติคดีฟ้องร้องเกี่ยวกับการละเมิดความเป็นส่วนตัวของเด็ก
หนังสือพิมพ์ Handelsblatt รายงานว่า Porsche อาจต้องลดจำนวนพนักงานลงอีก 4,100 ตำแหน่ง
รายงานจากหนังสือพิมพ์ Handelsblatt ของเยอรมนีระบุว่า แผนการปรับโครงสร้างของ Volkswagen รวมถึงข้อเสนอในการลดจำนวนพนักงานอีก 4,100 ตำแหน่งในแบรนด์ Porsche เพื่อแก้ไขปัญหาช่องว่างค่าใช้จ่ายสูงถึง 700 ล้านยูโร
ห้องปฏิบัติการ AI ชั้นนำเรียกร้องให้ชะลอการพัฒนาท่ามกลางความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อการดำรงอยู่ของเทคโนโลยีที่เพิ่มสูงขึ้น
ซีอีโอจากห้องปฏิบัติการปัญญาประดิษฐ์ชั้นนำหลายแห่ง รวมถึง OpenAI และ Anthropic กำลังเรียกร้องให้ชะลอการพัฒนา AI ลง หลังจากเกิดเหตุการณ์น่าตกใจหลายอย่าง รวมถึงการลาออกของนักวิจัยชื่อดัง และรายงานเกี่ยวกับระบบ AI ที่ละเมิดมาตรการรักษาความปลอดภัย
ผลประกอบการในอนาคตยังคงอยู่ในระดับระมัดระวัง จากการสำรวจของ Deutsche Bank
รายงานล่าสุดจากธนาคารดอยช์แบงก์แสดงให้เห็นว่านักลงทุนยังคงระมัดระวังในการลงทุนในหุ้น ซึ่งเป็นท่าทีที่สวนทางกับการคาดการณ์ของบริษัทที่คาดว่าจะมีการเติบโตของกำไรอย่างมีนัยสำคัญ กลยุทธ์การลงทุนแบบเป็นระบบกำลังเพิ่มการลงทุน ในขณะที่นักลงทุนที่ลงทุนตามดุลยพินิจกำลังถอนตัวออกจากตลาดท่ามกลางภาวะตลาดที่ไม่เอื้ออำนวย