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BioNTech公布积极肺癌试验数据，股价盘前上涨超6%

Sep 14, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

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德国生物技术公司BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) 周一宣布，其试验性药物gotistobart在一项肺癌临床试验中展现出积极结果，推动其股价在盘前交易中上涨了6.4%。

试验关键数据

根据PRESERVE-003 3期临床试验第一阶段的更新数据，该药物在治疗特定肺癌患者方面取得了显著进展。数据显示，接受gotistobart单药治疗的患者，总生存期中位数（mOS）为18.5个月，而接受多西他赛（docetaxel）标准化疗的对照组为10.0个月。

该试验招募的患者为既往接受过免疫疗法和化疗后病情出现进展的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。截至2026年7月17日数据截止时，在中位随访25.4个月后，结果显示的风险比（HR）为0.56，名义p值为0.0295。这些研究结果已在2026年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上公布。

Gotistobart，代号为BNT316或ONC-392，是BioNTech与OncoC4, Inc.联合开发的一款在研CTLA-4靶向免疫疗法。其作用机制旨在选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞。

该药物的安全性特征保持在可控范围内。数据显示，gotistobart治疗组中3级或以上治疗相关不良事件的发生率为44.4%，而多西他赛治疗组为48.8%。目前，针对该患者群体的标准疗法所能提供的中位生存期通常不足一年。

Gotistobart此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年授予的快速通道资格，以及在2025年授予的用于治疗鳞状非小细胞肺癌的孤儿药资格。BioNTech表示，PRESERVE-003试验的关键性第二阶段目前正在全球超过160个研究中心进行中，市场正密切关注其后续进展。