Story
Cổ phiếu BioNTech tăng vọt nhờ dữ liệu tích cực về thuốc trị ung thư phổi
Cổ phiếu của BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) đã tăng mạnh trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa ngày thứ Hai sau khi công ty công bố dữ liệu đầy hứa hẹn từ một thử nghiệm lâm sàng, cho thấy thuốc điều trị ung thư phổi thử nghiệm của họ đã cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót ở bệnh nhân.
Kết quả thử nghiệm ấn tượng
Dữ liệu cập nhật từ giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 PRESERVE-003 cho thấy thuốc gotistobart đạt được thời gian sống sót toàn bộ trung vị là 18,5 tháng. Con số này cao hơn gần gấp đôi so với 10,0 tháng ở nhóm bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị tiêu chuẩn (docetaxel).
Thử nghiệm này thu nhận các bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ dạng vảy (squamous NSCLC) đã tiến triển bệnh sau khi điều trị bằng liệu pháp miễn dịch và hóa trị trước đó. Kết quả cho thấy tỷ số nguy cơ (hazard ratio) là 0,56, theo Investing.com. Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi năm 2026 của Hiệp hội Quốc tế Nghiên cứu Ung thư Phổi (IASLC).
Tác động thị trường và tiềm năng của thuốc
Phản ứng trước thông tin tích cực, cổ phiếu BioNTech đã tăng 6,4% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa. Dữ liệu này có ý nghĩa quan trọng đối với các nhà đầu tư, cho thấy tiềm năng của BioNTech trong việc đa dạng hóa danh mục sản phẩm ra ngoài vắc-xin COVID-19 và tiến sâu vào lĩnh vực điều trị ung thư đầy cạnh tranh.
AdGotistobart, còn được biết đến với tên BNT316 hoặc ONC-392, là một liệu pháp miễn dịch nhắm vào CTLA-4 được BioNTech phát triển cùng với OncoC4, Inc. Đối với nhóm bệnh nhân ung thư phổi khó điều trị này, nơi thời gian sống sót trung vị với các liệu pháp hiện tại là dưới một năm, kết quả này là một bước tiến đáng kể.
Bối cảnh và các bước tiếp theo
Hồ sơ an toàn của gotistobart được đánh giá là có thể kiểm soát được. Tỷ lệ các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ cấp độ 3 trở lên được báo cáo là 44,4% ở nhóm dùng gotistobart, so với 48,8% ở nhóm dùng docetaxel.
Trước đó, thuốc đã nhận được Chỉ định Theo dõi nhanh (Fast Track Designation) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào năm 2022 và Chỉ định Thuốc cho bệnh hiếm (Orphan Drug Designation) vào năm 2025. Giai đoạn 2 mang tính then chốt của thử nghiệm PRESERVE-003 hiện đang được tiến hành tại hơn 160 địa điểm trên toàn cầu, kết quả của giai đoạn này sẽ quyết định tương lai của thuốc.