बायोएनटेक के शेयरों में उछाल, फेफड़ों के कैंसर की दवा के सकारात्मक ट्रायल डेटा से बढ़ीं उम्मीदें

बायोएनटेक एसई (NASDAQ: BNTX) के शेयरों में सोमवार को प्रीमार्केट ट्रेडिंग के दौरान 6.4% की मजबूत बढ़त दर्ज की गई। यह उछाल कंपनी द्वारा अपनी प्रायोगिक कैंसर दवा 'गोटिस्टोबार्ट' (gotistobart) के उत्साहजनक क्लिनिकल ट्रायल डेटा जारी करने के बाद आया है, जिसमें फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में जीवित रहने की दर लगभग दोगुनी हो गई है।

ट्रायल के प्रमुख निष्कर्ष

PRESERVE-003 नामक तीसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल के स्टेज 1 से प्राप्त अपडेटेड डेटा के अनुसार, गोटिस्टोबार्ट ने मानक कीमोथेरेपी की तुलना में रोगियों के जीवित रहने की दर में उल्लेखनीय सुधार दिखाया है। यह ट्रायल उन रोगियों पर केंद्रित था जो स्क्वैमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (squamous non-small cell lung cancer) से पीड़ित हैं और जिनकी बीमारी पिछली इम्यूनोथेरेपी और कीमोथेरेपी के बाद बढ़ गई थी।

प्रमुख निष्कर्षों में शामिल हैं:

• गोटिस्टोबार्ट लेने वाले रोगियों के लिए औसत समग्र जीवनकाल (median overall survival) 18.5 महीने रहा।
• इसकी तुलना में, मानक कीमोथेरेपी (docetaxel) लेने वाले रोगियों के लिए यह 10.0 महीने था।
• परिणामों में 0.56 का हैज़र्ड रेशियो (hazard ratio) और 0.0295 का नॉमिनल पी-वैल्यू (p-value) दिखा, जो दवा के प्रभाव को दर्शाता है।

इन निष्कर्षों को इंटरनेशनल एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ लंग कैंसर 2026 वर्ल्ड कॉन्फ्रेंस में प्रस्तुत किया गया। 17 जुलाई, 2026 के डेटा कट-ऑफ तक, 25.4 महीनों के औसत फॉलो-अप के साथ 87 रोगियों को ट्रायल में शामिल किया गया था।

दवा और उसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल

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गोटिस्टोबार्ट, जिसे BNT316 या ONC-392 के नाम से भी जाना जाता है, एक खोजी CTLA-4-लक्ष्यित इम्यूनोथेरेपी है। इसे ट्यूमर के भीतर रेगुलेटरी टी-सेल्स को चुनिंदा रूप से खत्म करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बायोएनटेक इस दवा को OncoC4, Inc. के साथ मिलकर विकसित कर रही है।

कंपनी के अनुसार, दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रबंधन योग्य (manageable) बनी रही। गोटिस्टोबार्ट लेने वाले 44.4% रोगियों में ग्रेड 3 या उससे अधिक के उपचार-संबंधी प्रतिकूल प्रभाव देखे गए, जबकि डोसेटेक्सेल समूह में यह आंकड़ा 48.8% था।

निवेशकों और भविष्य के लिए इसका क्या मतलब है

यह डेटा निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण है क्योंकि यह बायोएनटेक की ऑन्कोलॉजी पाइपलाइन में एक प्रमुख दवा की क्षमता को दर्शाता है। वर्तमान में, इस रोगी समूह के लिए मानक उपचारों के साथ औसत जीवनकाल एक वर्ष से भी कम है, जो इन नए आंकड़ों के महत्व को रेखांकित करता है।

इस दवा की क्षमता को देखते हुए, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने इसे 2022 में फास्ट ट्रैक डेज़िग्नेशन (Fast Track Designation) और 2025 में ऑर्फन ड्रग डेज़िग्नेशन (Orphan Drug Designation) प्रदान किया था। PRESERVE-003 ट्रायल का निर्णायक स्टेज 2 वर्तमान में विश्व स्तर पर 160 से अधिक साइटों पर चल रहा है, जिसके परिणाम भविष्य में दवा की मंजूरी के लिए महत्वपूर्ण होंगे।