หุ้น BioNTech พุ่งกว่า 6% ขานรับผลทดลองยารักษามะเร็งปอดระยะที่ 3 เป็นบวก

ราคาหุ้นของ BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) พุ่งขึ้น 6.4% ในการซื้อขายล่วงหน้าก่อนเปิดตลาดเมื่อวันจันทร์ หลังจากบริษัทประกาศข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่ายา gotistobart ซึ่งเป็นยาทดลอง สามารถเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งปอดได้เกือบสองเท่า

รายละเอียดผลการศึกษา

ข้อมูลล่าสุดจากระยะที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีชื่อว่า PRESERVE-003 แสดงให้เห็นว่ายา gotistobart สามารถยืดค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยรวม (median overall survival) ของผู้ป่วยได้ถึง 18.5 เดือน เทียบกับ 10.0 เดือน ในกลุ่มที่ได้รับยาเคมีบำบัดมาตรฐาน (docetaxel)

การทดลองนี้ครอบคลุมผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดสความัสเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์เล็ก (squamous non-small cell lung cancer) ซึ่งโรคได้ลุกลามหลังจากได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดมาก่อนหน้า โดยผลลัพธ์สำคัญจากการวิเคราะห์ข้อมูล ณ วันที่ 17 กรกฎาคม 2026 มีดังนี้:

• อัตราส่วนความเสี่ยง (Hazard Ratio): อยู่ที่ 0.56
• ค่า p-value: อยู่ที่ 0.0295
• ระยะเวลาติดตามผล: ค่ามัธยฐานอยู่ที่ 25.4 เดือน

ข้อมูลดังกล่าวถูกนำเสนอในการประชุม International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2026 World Conference on Lung Cancer

ความปลอดภัยและกลไกการออกฤทธิ์

Ad

ยา gotistobart (หรือที่รู้จักในชื่อ BNT316/ONC-392) ซึ่ง BioNTech พัฒนาร่วมกับ OncoC4, Inc. เป็นยาในกลุ่มภูมิคุ้มกันบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีน CTLA-4 เพื่อกำจัดเซลล์ T ควบคุม (regulatory T cells) ในสภาวะแวดล้อมของเนื้องอกอย่างจำเพาะเจาะจง

ในด้านความปลอดภัย ผลการทดลองพบว่ายาอยู่ในเกณฑ์ที่สามารถจัดการได้ โดยมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาตั้งแต่ระดับ 3 ขึ้นไปในผู้ป่วยที่ได้รับยา gotistobart ที่ 44.4% เทียบกับ 48.8% ในกลุ่มที่ได้รับยา docetaxel

มุมมองสำหรับนักลงทุน

ผลการทดลองเชิงบวกนี้ถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญ เนื่องจากปัจจุบันผู้ป่วยมะเร็งปอดกลุ่มนี้มีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตไม่ถึงหนึ่งปีด้วยวิธีการรักษามาตรฐาน ข้อมูลใหม่นี้จึงสร้างความหวังและส่งผลบวกต่อมุมมองของนักลงทุนอย่างชัดเจน

ตัวยา gotistobart ได้รับสถานะ Fast Track Designation จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2022 และสถานะ Orphan Drug Designation สำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดสความัสเซลล์ในปี 2025 ปัจจุบัน การทดลอง PRESERVE-003 ในระยะที่ 2 ซึ่งเป็นระยะสำคัญกำลังดำเนินการอยู่ในศูนย์วิจัยกว่า 160 แห่งทั่วโลก