Story
Saham BioNTech Melonjak Selepas Data Ujian Kanser Paru-paru Positif Diumumkan
Summary
Saham BioNTech meningkat dengan ketara dalam dagangan pra-pasaran selepas syarikat itu mengumumkan data memberangsangkan daripada percubaan klinikal fasa akhir untuk ubat kanser paru-parunya, gotistobart, yang menunjukkan kadar kelangsungan hidup pesakit hampir dua kali ganda.
Saham BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) melonjak sebanyak 6.4% dalam dagangan pra-pasaran pada hari Isnin berikutan pengumuman data positif daripada percubaan klinikal untuk ubat kanser eksperimentalnya. Data tersebut menunjukkan ubat yang dikenali sebagai gotistobart hampir menggandakan kadar kelangsungan hidup bagi pesakit kanser paru-paru jenis tertentu.
Butiran Utama Percubaan
Data terkini daripada peringkat 1 percubaan klinikal Fasa 3 PRESERVE-003 menunjukkan bahawa gotistobart mencapai median kelangsungan hidup keseluruhan selama 18.5 bulan. Angka ini jauh lebih tinggi berbanding 10.0 bulan yang dicatatkan oleh pesakit yang menerima kemoterapi rawatan standard (docetaxel).
Percubaan ini melibatkan pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil skuamosa (squamous non-small cell lung cancer, NSCLC) yang penyakitnya telah merebak selepas menerima rawatan imunoterapi dan kemoterapi sebelumnya. Penemuan ini dibentangkan di Persidangan Dunia mengenai Kanser Paru-paru 2026 oleh Persatuan Antarabangsa untuk Kajian Kanser Paru-paru.
- Nisbah Bahaya (Hazard Ratio): 0.56
- Nilai-p Nominal: 0.0295
- Tempoh Susulan Median: 25.4 bulan (sehingga tarikh akhir data pada 17 Julai 2026)
Konteks dan Impak Pasaran
AdGotistobart, juga dikenali sebagai BNT316 atau ONC-392, adalah sejenis imunoterapi yang menyasarkan CTLA-4. Ia dibangunkan secara bersama oleh BioNTech dan OncoC4, Inc. Ubat ini direka untuk menyasarkan sel T pengawal selia (regulatory T cells) secara terpilih dalam persekitaran mikro tumor.
Berita positif ini penting kerana median kelangsungan hidup dengan rawatan standard sedia ada untuk populasi pesakit ini adalah kurang daripada satu tahun. Profil keselamatan gotistobart juga dilaporkan terkawal, dengan kejadian buruk berkaitan rawatan gred 3 atau lebih tinggi dilaporkan pada 44.4% pesakit, berbanding 48.8% bagi pesakit yang menerima docetaxel.
Langkah Seterusnya
Ubat ini telah menerima Penetapan Laluan Pantas (Fast Track Designation) daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. pada tahun 2022 dan Penetapan Ubat Yatim (Orphan Drug Designation) untuk rawatan NSCLC skuamosa pada tahun 2025. Peringkat 2 yang penting dalam percubaan PRESERVE-003 kini sedang dijalankan di lebih 160 tapak di seluruh dunia, yang akan menjadi penentu untuk kelulusan kawal selia pada masa hadapan.