Merck được FDA phê duyệt thuốc trị cholesterol dạng uống đầu tiên, mở ra nguồn doanh thu mới

Tập đoàn dược phẩm Merck (NYSE:MRK) hôm thứ Năm thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Lipfendra, đánh dấu sự ra đời của thuốc ức chế PCSK9 dạng uống đầu tiên được cấp phép để điều trị cholesterol cao.

Chi tiết về sự phê duyệt

Lipfendra, có tên khoa học là enlicitide, được thiết kế để điều trị cho bệnh nhân mắc chứng tăng cholesterol máu (hypercholesterolemia). Tình trạng này đặc trưng bởi nồng độ cholesterol LDL (thường được gọi là "cholesterol xấu") trong máu tăng cao, có thể dẫn đến sự tích tụ mảng bám trong các động mạch.

Theo thông tin Merck cung cấp cho Reuters, giá niêm yết của Lipfendra sẽ là 10,50 USD mỗi ngày, dựa trên liệu trình 30 ngày. Sau thông báo này, cổ phiếu của Merck đã tăng 1,1% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa vào thứ Năm.

Ý nghĩa chiến lược và tác động thị trường

Ad

Sự chấp thuận này có ý nghĩa chiến lược quan trọng đối với Merck, mang lại một nguồn doanh thu mới trong bối cảnh thuốc điều trị ung thư bom tấn Keytruda của hãng sẽ đối mặt với việc hết hạn bằng sáng chế bắt đầu từ năm 2028. Điều này sẽ mở đường cho các phiên bản tương tự sinh học (biosimilar) với chi phí thấp hơn cạnh tranh trên thị trường.

Lipfendra cũng mang đến một giải pháp thay thế cho các thuốc ức chế PCSK9 dạng tiêm hiện đang chiếm lĩnh thị trường thuốc hạ cholesterol thế hệ mới. Việc cung cấp một lựa chọn dạng uống được kỳ vọng sẽ thuận tiện hơn cho bệnh nhân so với việc phải tiêm định kỳ.

Cơ chế hoạt động

Không giống như statin, một nhóm thuốc điều trị cholesterol cũ hơn hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme mà gan sử dụng để sản xuất cholesterol, Lipfendra hoạt động theo một cơ chế khác. Thuốc này ngăn chặn protein PCSK9, một loại protein có vai trò điều chỉnh nồng độ cholesterol trong cơ thể, từ đó giúp giảm mức cholesterol LDL một cách hiệu quả.