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默沙东降胆固醇口服新药获FDA批准，为同类首款

Jul 16, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默沙东公司的新药Lipfendra，这是首款用于治疗高胆固醇的口服PCSK9抑制剂。此举为默沙东在重磅药物可瑞达（Keytruda）专利到期前开辟了新的收入来源。

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制药巨头默沙东（Merck）周四宣布，其降胆固醇新药 Lipfendra（通用名：enlicitide）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这是全球首款获批的口服 PCSK9抑制剂，为高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。

根据公告，Lipfendra获准用于治疗高胆固醇血症。该疾病的特征是血液中低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平升高，可能导致动脉斑块积聚。

消息公布后，资本市场反应积极。默沙东（NYSE: MRK）股价在周四盘前交易中上涨了 1.1%。默沙东向路透社透露，基于30天的供应量，Lipfendra的目录价格将为每日 10.50美元。

Lipfendra的独特之处在于其给药方式和作用机制。此前，PCSK9抑制剂类药物均为注射剂，Lipfendra作为口服药，为患者提供了极大的便利性。

该药物通过阻断PCSK9蛋白来调节胆固醇水平，这与传统的他汀类药物不同。他汀类药物通过阻断肝脏中一种用于产生胆固醇的酶来发挥作用。Lipfendra的获批为降胆固醇药物市场带来了重要的创新。

此次批准对默沙东具有重大的战略价值。公司的明星抗癌药物可瑞达（Keytruda）的专利将从 2028年开始陆续到期，届时将面临低成本生物类似药的激烈竞争。

因此，开发并推出像Lipfendra这样的重磅新药，对于确保公司未来的收入增长至关重要。Lipfendra的上市将为默沙东开辟一个新的、可持续的收入来源，以应对即将到来的“专利悬崖”挑战。