Story
Merck ได้รับอนุมัติยา 'Lipfendra' ยาลดคอเลสเตอรอลชนิดเม็ดตัวแรกในกลุ่ม PCSK9 จาก FDA
Summary
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติยา Lipfendra ของ Merck ซึ่งเป็นยาลดคอเลสเตอรอลชนิดเม็ดในกลุ่ม PCSK9 ตัวแรก นับเป็นทางเลือกใหม่นอกเหนือจากยาฉีด และเป็นแหล่งรายได้สำคัญก่อนที่สิทธิบัตรยา Keytruda จะหมดอายุ
บริษัท Merck (NYSE:MRK) ประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา Lipfendra ซึ่งถือเป็นยายับยั้งโปรตีน PCSK9 ชนิดเม็ดสำหรับรับประทานตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติเพื่อใช้รักษาภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง
การอนุมัตินี้นับเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญในการรักษาผู้ป่วย และเป็นแหล่งรายได้ใหม่ที่สำคัญสำหรับ Merck ก่อนที่ยาหลักอย่าง Keytruda จะเริ่มหมดอายุสิทธิบัตร
รายละเอียดการอนุมัติและตัวยา
ยา Lipfendra หรือที่รู้จักในชื่อสามัญว่า enlicitide ถูกออกแบบมาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (hypercholesterolemia) ซึ่งเป็นภาวะที่มีระดับคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดี (LDL) ในเลือดสูง และอาจนำไปสู่การสะสมของคราบพลัคในหลอดเลือดแดง
กลไกการออกฤทธิ์ของยาตัวนี้คือการยับยั้งโปรตีน PCSK9 ซึ่งทำหน้าที่ควบคุมระดับคอเลสเตอรอลในร่างกาย ซึ่งแตกต่างจากยากลุ่มสแตติน (statins) ที่ออกฤทธิ์โดยการยับยั้งเอนไซม์ที่ตับใช้ในการผลิตคอเลสเตอรอล
Merck เปิดเผยกับสำนักข่าว Reuters ว่าราคาตั้ง (list price) ของยา Lipfendra จะอยู่ที่ $10.50 ต่อวัน สำหรับการใช้ยา 30 วัน
Adความสำคัญต่อธุรกิจและผลกระทบต่อตลาด
การอนุมัติ Lipfendra เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สำคัญสำหรับ Merck เนื่องจากบริษัทกำลังเผชิญกับการหมดอายุสิทธิบัตรของยา Keytruda ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งที่สร้างรายได้มหาศาล โดยสิทธิบัตรจะเริ่มทยอยหมดอายุตั้งแต่ปี 2028 เป็นต้นไป ซึ่งจะเปิดทางให้ยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilar) ที่มีราคาถูกกว่าเข้ามาแข่งขันในตลาด
Lipfendra จะเข้ามาเป็นทางเลือกใหม่ที่สะดวกกว่าสำหรับผู้ป่วย จากเดิมที่ยาในกลุ่ม PCSK9 inhibitor มีเฉพาะในรูปแบบยาฉีดเท่านั้น
หลังจากการประกาศข่าวดังกล่าว ราคาหุ้นของ Merck ปรับตัวสูงขึ้น 1.1% ในการซื้อขายล่วงหน้าก่อนเปิดตลาด (premarket trading) เมื่อวันพฤหัสบดี
Read next
More on หุ้น
CIBC นำเสนอโปรไฟล์คุณค่าที่น่าสนใจเหนือกว่าธนาคารชั้นนำของแคนาดาอื่นๆ
แม้ว่าหุ้นของ TD Bank จะมีอัตราส่วนราคาต่อกำไรต่ำที่สุด แต่เมื่อพิจารณาจากผลตอบแทนและศักยภาพในการเติบโตแล้ว Canadian Imperial Bank of Commerce (CIBC) ถือเป็นตัวเลือกการลงทุนที่มีมูลค่าสมดุลมากกว่าเมื่อเทียบกับธนาคารอื่นๆ ในกลุ่มเดียวกัน
บริษัท Volvo Cars แต่งตั้ง Klaus Zellmer เป็นซีอีโอคนใหม่สืบทอดตำแหน่งต่อจาก Hakan Samuelsson
บริษัท Volvo Cars ได้แต่งตั้ง Klaus Zellmer เป็นประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ แทนที่ Hakan Samuelsson ที่กำลังจะลาออก การเปลี่ยนแปลงครั้งนี้เกิดขึ้นในขณะที่ผู้ผลิตรถยนต์รายนี้กำลังดำเนินกลยุทธ์การเติบโตเชิงรุกท่ามกลางความท้าทายของตลาด
บทวิเคราะห์จากนักวิเคราะห์ชี้ว่าหุ้นกลุ่มเหมืองแร่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ TSX มีศักยภาพในการเติบโต
บริษัทเหมืองแร่ทองคำและทองแดงของแคนาดาหลายแห่ง รวมถึง Equinox Gold และ Kinross Gold กำลังได้รับคำแนะนำให้ซื้ออย่างแข็งแกร่งจากนักวิเคราะห์ ซึ่งคาดการณ์ว่าราคาหุ้นอาจเพิ่มขึ้นเป็นตัวเลขสองหลัก โดยอิงจากปัจจัยกระตุ้นเฉพาะบริษัทที่เกิดขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้
ดัชนีหุ้นรวมซาอุดีอาระเบีย (Tadawul All Share Index) ร่วงลงสู่ระดับต่ำสุดในรอบ 1 เดือน จากการปรับตัวลงของหุ้นในหลายภาคส่วน
ดัชนีหุ้นหลักของซาอุดีอาระเบีย หรือ Tadawul All Share ปิดตลาดลดลง 0.26% ในวันอาทิตย์ แตะระดับต่ำสุดในรอบหนึ่งเดือน โดยได้รับผลกระทบจากความอ่อนแอในภาคประกันภัยและพลังงาน