Story
หุ้น Syncona ปรับตัวสูงขึ้นหลังจากการบำบัดด้วยยีนของ Beacon ประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้าย
Summary
หุ้นของ Syncona ซึ่งเป็นบริษัทลงทุนในวิทยาศาสตร์ชีวภาพ พุ่งสูงขึ้นหลังจากที่ Beacon Therapeutics บริษัทในเครือของ Syncona ประกาศว่าการบำบัดด้วยยีนสำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิด X-linked retinitis pigmentosa ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลักในการศึกษาทางคลินิกระยะสุดท้าย
หุ้นของ Syncona (LSE:SYNC) พุ่งขึ้นประมาณ 6% ในวันจันทร์ หลังจากบริษัทในเครือ Beacon Therapeutics ประกาศว่าการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับยีนบำบัดตัวใหม่ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลัก ข้อมูลเชิงบวกนี้ปูทางให้บริษัทเริ่มหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อขออนุมัติวางจำหน่ายในตลาด
ผลการทดลองที่สำคัญ
Beacon Therapeutics รายงานว่าการทดลอง VISTA สำหรับ laruparetigene zovaparvovec (laru-zova) บรรลุเป้าหมายหลักด้วยนัยสำคัญทางสถิติ การบำบัดนี้กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาโรค X-linked retinitis pigmentosa (XLRP) ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่หายากที่ทำให้การมองเห็นค่อยๆ เสื่อมลง
การศึกษา 12 เดือนนี้ประเมินผู้ป่วยชาย 85 คน ตามคำแถลงของบริษัท:
- 31% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณสูง และ 24.1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณต่ำ แสดงให้เห็นถึงการพัฒนาการมองเห็นในที่แสงน้อยที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก
- เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษา พบว่ามีผู้ป่วยเพียง 0% ซึ่งผลลัพธ์นี้มีความสำคัญทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญ (ค่า p เท่ากับ 0.0019 และ 0.0106 ตามลำดับ)
Adนอกจากนี้ Beacon ยังระบุว่าอาการไม่พึงประสงค์ทางตาโดยส่วนใหญ่มีระดับความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง และโดยทั่วไปเกิดจากขั้นตอนการผ่าตัดมากกว่าตัวยาเอง อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณสูง 25% และผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณต่ำ 38%
เส้นทางสู่ตลาด
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จนี้เป็นก้าวสำคัญสำหรับ Beacon Therapeutics บริษัทได้ประกาศแผนที่จะเริ่มหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก รวมถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
Beacon ตั้งใจที่จะเริ่มยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (Biologics License Application หรือ BLA) ต่อ FDA ในช่วงปลายปีนี้ สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือ laru-zova ยังคงเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเชิงพาณิชย์จากหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ
Read next
More on หุ้น
เจ.พี. มอร์แกน เริ่มต้นให้คำแนะนำ "ซื้อมากกว่าปกติ" (Overweight) สำหรับหุ้น Atalaya Mining ในศักยภาพของโครงการทองแดง Touro
เจ.พี. มอร์แกน เริ่มต้นการวิเคราะห์หุ้น Atalaya Mining ด้วยคำแนะนำ "ซื้อมากกว่าปกติ" (overweight) และตั้งเป้าหมายราคาไว้ที่ 13.30 ปอนด์ โดยคาดการณ์ว่าปริมาณการผลิตทองแดงจะเติบโตอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีโครงการ Touro ต้นทุนต่ำของบริษัทในสเปนเป็นแรงขับเคลื่อนหลัก
Binance เข้าซื้อหุ้นมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์สหรัฐใน Circle ผู้ให้บริการ Stablecoin
Binance ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มซื้อขายคริปโตเคอร์เรนซี ได้เข้าซื้อหุ้นมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์สหรัฐใน Circle ผู้ออกเหรียญ Stablecoin USDC ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความร่วมมือเชิงพาณิชย์ระยะเวลาห้าปีเพื่อส่งเสริมเหรียญที่ผูกกับดอลลาร์
หุ้น Fifth Third Bancorp ปรับตัวขึ้นหลังจาก Citi ปรับเพิ่มอันดับและคาดการณ์ผลประกอบการในเชิงบวก
หุ้นของธนาคารระดับภูมิภาคปรับตัวสูงขึ้นหลังจากที่ซิตี้ปรับเพิ่มคำแนะนำการลงทุนในหุ้นดังกล่าวเป็น "ซื้อ" โดยอ้างถึงแรงผลักดันเชิงบวกจากการเพิ่มเงินปันผลเมื่อเร็วๆ นี้ และแนวโน้มการบริหารจัดการที่มองโลกในแง่ดีสำหรับไตรมาสที่สาม
หุ้น KeyCorp ปรับตัวขึ้นหลังจาก Citi เพิ่มหุ้นธนาคารลงในรายชื่อ 'ปัจจัยกระตุ้นขาขึ้น'
หุ้นของ KeyCorp ปรับตัวสูงขึ้นในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากที่ Citi ยกให้ธนาคารระดับภูมิภาคแห่งนี้เป็นหุ้นที่น่าจับตามองในระยะสั้น ซึ่งเป็นความเคลื่อนไหวที่ได้รับการสนับสนุนจากการยืนยันเป้าหมายทางการเงินที่แข็งแกร่งของฝ่ายบริหารเมื่อเร็วๆ นี้