Saham Kalaris Therapeutics Melonjak Selepas Data Ujian Positif untuk Rawatan Mata

Saham Kalaris Therapeutics Inc. (NASDAQ:KLRS) melonjak sebanyak 29% pada hari Jumaat selepas syarikat itu melaporkan hasil yang memberangsangkan daripada ujian klinikal Fasa 1a bagi TH103, calon ubatnya untuk rawatan degenerasi makula neovaskular berkaitan usia (nAMD).

Data yang dikemas kini daripada kohort yang diperluaskan menunjukkan peningkatan dalam penglihatan dan anatomi retina, mengukuhkan lagi penemuan yang dilaporkan sebelum ini dan memberi isyarat positif kepada para pelabur mengenai potensi ubat tersebut.

Prestasi dan Keberkesanan Ujian

Ujian dos tunggal meningkat ini melibatkan 20 pesakit yang melengkapkan tempoh susulan selama enam bulan. Syarikat melaporkan bahawa TH103 menunjukkan tempoh keberkesanan yang berpanjangan selepas satu suntikan tunggal.

• 41% daripada pesakit naif rawatan (belum pernah dirawat) menerima rawatan semula pertama mereka pada bulan keempat atau lebih lewat.
• 35% menerima rawatan semula pada bulan kelima atau lebih lewat.
• 29% tidak memerlukan sebarang rawatan anti-VEGF tambahan sepanjang tempoh susulan enam bulan.

Bagi pesakit yang berpengalaman rawatan, suntikan tunggal TH103 berjaya memanjangkan tempoh sehingga rawatan semula diperlukan dengan purata 2 bulan berbanding selang rawatan anti-VEGF mereka sebelum ini.

Profil Keselamatan dan Farmakokinetik

Ad

Dari segi teknikal, penemuan farmakokinetik plasma TH103 menunjukkan kepekatan puncak (Cmax) yang 27 hingga 53 kali lebih rendah berbanding agen anti-VEGF terkemuka semasa, mencadangkan potensi pengekalan intraokular (dalam mata) yang lebih baik.

Profil keselamatan juga kelihatan positif. Tiada kes keradangan intraokular dilaporkan dalam kalangan enam pesakit yang dirawat dengan dos 2.5 mg menggunakan produk yang dihasilkan selepas pelarasan proses untuk mengurangkan bendasing. Hanya satu kes keradangan intraokular sementara dilaporkan pada dos 5 mg, yang pulih sepenuhnya tanpa sebarang kesan sampingan jangka panjang.

Langkah Seterusnya

Kalaris Therapeutics kini sedang mendaftarkan pesakit untuk kajian Fasa 1b/2. Kajian ini akan menilai rejimen pembebanan standard empat dos TH103 pada pesakit naif rawatan untuk mengkaji keselamatan, toleransi, farmakokinetik dan keberkesanan awal suntikan berulang.

Syarikat menjangkakan untuk berkongsi data awal daripada kajian Fasa 1b/2 ini pada separuh pertama tahun 2027. Perkembangan ini akan terus dipantau rapi oleh pasaran untuk menilai kemajuan syarikat dalam membawa rawatan baharu ini ke pasaran.