Story
Cổ phiếu Kalaris Therapeutics tăng vọt nhờ dữ liệu thử nghiệm thuốc mắt tích cực
Summary
Cổ phiếu của Kalaris Therapeutics (NASDAQ:KLRS) đã tăng mạnh 29% sau khi công ty công bố kết quả khả quan từ thử nghiệm Giai đoạn 1a cho thuốc TH103, cho thấy tiềm năng kéo dài thời gian điều trị cho bệnh thoái hóa điểm vàng thể ướt.
Cổ phiếu của Kalaris Therapeutics Inc. (NASDAQ:KLRS) đã tăng vọt 29% trong phiên giao dịch ngày thứ Sáu sau khi công ty công bố dữ liệu tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 1a, liều đơn tăng dần của thuốc TH103, một liệu pháp điều trị tiềm năng cho bệnh thoái hóa điểm vàng thể ướt (nAMD).
Chi tiết kết quả thử nghiệm
Theo báo cáo của công ty, dữ liệu từ các nhóm thuần tập mở rộng cho thấy sự cải thiện về thị lực và cấu trúc giải phẫu võng mạc, củng cố thêm các kết quả đã báo cáo trước đó. Thử nghiệm bao gồm 20 bệnh nhân đã hoàn thành sáu tháng theo dõi.
Điểm nổi bật của dữ liệu là tiềm năng kéo dài thời gian tác dụng của thuốc, một yếu tố quan trọng trong việc điều trị các bệnh võng mạc mạn tính. Cụ thể:
- Đối với bệnh nhân chưa từng điều trị, sau một mũi tiêm TH103 duy nhất, 41% chỉ cần tiêm lại từ tháng thứ 4 trở đi, và 29% không cần điều trị bổ sung bằng thuốc kháng VEGF trong suốt sáu tháng theo dõi.
- Đối với bệnh nhân đã có kinh nghiệm điều trị, thời gian cần tiêm lại được kéo dài trung bình thêm 2 tháng so với các phác đồ điều trị trước đó của họ.
Ý nghĩa đối với nhà đầu tư
AdPhản ứng mạnh mẽ của thị trường cho thấy các nhà đầu tư lạc quan về tiềm năng thương mại của TH103. Khả năng giảm tần suất tiêm có thể là một lợi thế cạnh tranh lớn so với các liệu pháp chống VEGF hiện có, giúp giảm gánh nặng cho cả bệnh nhân và hệ thống y tế.
Dữ liệu dược động học cũng ủng hộ tiềm năng này, cho thấy nồng độ đỉnh (Cmax) của TH103 trong huyết tương thấp hơn từ 27 đến 53 lần so với các thuốc hàng đầu hiện nay, gợi ý khả năng thuốc được lưu giữ trong mắt tốt hơn. Về mặt an toàn, không có trường hợp viêm nội nhãn nào được quan sát ở liều 2,5 mg sau khi điều chỉnh quy trình sản xuất.
Các bước tiếp theo
Kalaris Therapeutics hiện đang tuyển bệnh nhân cho nghiên cứu Giai đoạn 1b/2 để đánh giá một phác đồ điều trị tấn công tiêu chuẩn gồm bốn liều TH103 ở những bệnh nhân chưa từng điều trị. Nghiên cứu này sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của việc tiêm lặp lại.
Công ty dự kiến sẽ công bố dữ liệu ban đầu từ nghiên cứu Giai đoạn 1b/2 vào nửa đầu năm 2027. Kết quả này sẽ là một cột mốc quan trọng tiếp theo cho chương trình phát triển TH103 và là yếu tố xúc tác tiềm năng cho cổ phiếu công ty.