หุ้น Kalaris Therapeutics พุ่ง 29% ขานรับผลทดลองยา TH103 รักษาโรคตาเชิงบวก

ราคาหุ้นของ Kalaris Therapeutics Inc. (NASDAQ:KLRS) ทะยานขึ้นถึง 29% ในการซื้อขายเมื่อวันศุกร์ หลังจากบริษัทเปิดเผยข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1a ของยา TH103 ซึ่งเป็นยารักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดเปียก (neovascular age-related macular degeneration)

ผลลัพธ์ชี้ประสิทธิภาพและความทนทานของยา

ข้อมูลล่าสุดจากการทดลองในกลุ่มผู้ป่วยเพิ่มเติมจำนวน 20 ราย แสดงให้เห็นถึงการพัฒนาที่ดีขึ้นทั้งในด้านการมองเห็นและกายวิภาคของจอประสาทตา ซึ่งต่อยอดจากผลการศึกษาที่เคยรายงานไปก่อนหน้านี้ Kalaris Therapeutics ระบุว่าหลังจากการฉีดยา TH103 เพียงครั้งเดียว มีผลลัพธ์ที่น่าสนใจในกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน:

• 41% ของผู้ป่วยได้รับการรักษาซ้ำครั้งแรกในเดือนที่ 4 หรือหลังจากนั้น
• 35% ได้รับการรักษาซ้ำครั้งแรกในเดือนที่ 5 หรือหลังจากนั้น
• 29% ไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยากลุ่ม anti-VEGF เพิ่มเติมเลยตลอดระยะเวลาติดตามผล 6 เดือน

สำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อน พบว่ายา TH103 สามารถยืดระยะเวลาการรักษาซ้ำออกไปได้โดยเฉลี่ย 2 เดือน เมื่อเทียบกับช่วงเวลาการรักษาด้วยยา anti-VEGF ตัวเดิม

ข้อมูลความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์

Ad

ในด้านความปลอดภัย ไม่พบกรณีการอักเสบภายในลูกตาในผู้ป่วย 6 รายที่ได้รับยาขนาด 2.5 มก. ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อลดสารปนเปื้อน อย่างไรก็ตาม พบการอักเสบชั่วคราว 1 รายในผู้ป่วยที่ได้รับยาขนาด 5 มก. ซึ่งหายได้เองโดยไม่มีผลข้างเคียงระยะยาว

ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ยังชี้ให้เห็นว่า TH103 มีค่าความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (Cmax) ต่ำกว่ายา anti-VEGF ชั้นนำในปัจจุบันถึง 27 ถึง 53 เท่า ซึ่งบ่งชี้ว่าตัวยามีแนวโน้มที่จะคงอยู่ในลูกตาได้นานกว่าเดิม อันเป็นคุณสมบัติสำคัญที่อาจลดความถี่ในการฉีดยาให้กับผู้ป่วยในอนาคต

ก้าวต่อไปสู่การทดลองระยะที่ 1b/2

ขณะนี้ Kalaris Therapeutics กำลังอยู่ในระหว่างการรับผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาในระยะที่ 1b/2 ซึ่งจะประเมินการใช้ยา TH103 ในรูปแบบการฉีดนำ 4 ครั้งตามมาตรฐานในกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน การศึกษานี้จะมุ่งเน้นไปที่ความปลอดภัย การทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้น รวมถึงระยะเวลาที่ต้องกลับมารักษาซ้ำหลังจากได้รับยาครบตามกำหนด

บริษัทคาดว่าจะสามารถเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาในระยะที่ 1b/2 ได้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ซึ่งจะเป็นอีกหนึ่งหมุดหมายสำคัญที่นักลงทุนจับตามอง