Kalaris 眼疾新藥 TH103 試驗數據報喜 股價應聲飆漲

Kalaris Therapeutics (NASDAQ: KLRS) 週五股價飆升 29%，主因是該公司公布其治療新生血管性（濕性）老年性黃斑部病變 (nAMD) 的藥物 TH103，在 1a 期單次遞增劑量試驗中獲得正面結果。

根據公司發布的擴大隊列數據，TH103 在改善視力及視網膜結構方面展現出積極成效，強化了先前已發布的研究結果。此數據對於投資者而言，是該藥物開發進程中的一個重要里程碑。

試驗數據顯示治療持久性潛力

此次擴大數據集涵蓋了 20 名受試者，包括 17 名未曾接受治療的患者，所有患者均完成了六個月的追蹤觀察。數據顯示，TH103 具備延長治療間隔的潛力，這對需要頻繁注射的 nAMD 患者是一大福音。

關鍵數據摘要：

• 在單次注射 TH103 後，41% 的初治患者在 4 個月或更長時間後才需再次治療。
• 35% 的患者在 5 個月或更長時間後才需再次治療。
• 值得注意的是，29% 的患者在整個六個月的觀察期內無需任何額外的 anti-VEGF 治療。
• 對於曾接受治療的患者，再次治療的時間點平均比先前使用的 anti-VEGF 療法延長了 2 個月。

藥物動力學與安全性分析

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藥物動力學結果顯示，TH103 的最高血漿濃度 (Cmax) 與目前市場主流的 anti-VEGF 藥物相比，在莫耳當量基礎上低了 27 至 53 倍。此數據暗示 TH103 可能具有更佳的眼內滯留性，這也解釋了其治療效果更為持久的原因。

在安全性方面，自從公司調整生產流程以減少雜質後，6 名接受 2.5 毫克劑量治療的患者中，未觀察到任何眼內發炎案例。一名接受 5 毫克較高劑量的患者出現了短暫的眼內發炎，但已完全康復且無後遺症。

後續展望

Kalaris Therapeutics 目前正在為其 1b/2 期研究招募患者，該研究將評估 TH103 在標準四劑負荷劑量方案下的重複注射效果。研究重點將包括安全性、耐受性、藥物動力學以及初步療效。

公司預計將在 2027 年上半年公布 1b/2 期研究的初步數據。投資者將密切關注後續的臨床進展，以評估 TH103 的長期潛力與市場價值。