Kalaris Therapeutics के शेयर परीक्षण के सकारात्मक आंकड़ों पर 29% उछले

Kalaris Therapeutics Inc. (NASDAQ: KLRS) के शेयरों में शुक्रवार को 29% की जबरदस्त उछाल देखी गई। यह तेजी कंपनी द्वारा नियोवैस्कुलर एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन (nAMD) के इलाज के लिए अपनी प्रायोगिक दवा TH103 के चरण 1a परीक्षण के सकारात्मक आंकड़ों की घोषणा के बाद आई है।

परीक्षण के प्रमुख निष्कर्ष

कंपनी ने अपने विस्तारित समूहों के डेटा की सूचना दी, जिसमें दृष्टि और रेटिना की शारीरिक रचना में सुधार दिखा, जो पहले बताए गए निष्कर्षों पर आधारित है। इन आंकड़ों में ऐसे 17 मरीज शामिल थे जिन्होंने पहले कोई इलाज नहीं लिया था और 3 मरीज ऐसे थे जो पहले इलाज ले चुके थे। सभी 20 मरीजों ने छह महीने का फॉलो-अप पूरा कर लिया है।

परीक्षण के कुछ मुख्य परिणाम इस प्रकार हैं:

• लंबी प्रभावशीलता: एक TH103 इंजेक्शन के बाद, जिन मरीजों ने पहले इलाज नहीं लिया था, उनमें से 41% को 4 महीने या उससे बाद पहले दोबारा इलाज की जरूरत पड़ी, जबकि 29% को पूरे छह महीने की अवधि में किसी अतिरिक्त एंटी-VEGF उपचार की आवश्यकता नहीं हुई।
• बेहतर रिटेंशन: TH103 के प्लाज्मा फार्माकोकाइनेटिक निष्कर्षों ने मौजूदा प्रमुख एंटी-VEGF एजेंटों की तुलना में 27 से 53 गुना कम Cmax (अधिकतम सांद्रता) दिखाया, जो आंख के भीतर दवा के अधिक समय तक बने रहने का सुझाव देता है।
• सुरक्षा प्रोफाइल: निर्माण प्रक्रिया में समायोजन के बाद, 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर इलाज किए गए छह मरीजों में से किसी में भी आंख के भीतर सूजन (इंट्राऑकुलर इन्फ्लेमेशन) का कोई मामला नहीं देखा गया। 5 मिलीग्राम की खुराक पर एक मरीज में क्षणिक सूजन देखी गई जो बिना किसी स्थायी दुष्प्रभाव के ठीक हो गई।

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निवेशकों के लिए इसका क्या मतलब है

ये परिणाम निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वे संकेत देते हैं कि TH103 में मौजूदा उपचारों की तुलना में अधिक टिकाऊ होने की क्षमता है, जिससे मरीजों के लिए इंजेक्शन की आवृत्ति कम हो सकती है। आंख की बीमारियों के बाजार में यह एक महत्वपूर्ण व्यावसायिक लाभ हो सकता है। हालांकि, यह अभी भी शुरुआती चरण का डेटा है और दवा की अंतिम सफलता आगे के बड़े परीक्षणों पर निर्भर करेगी।

अगले कदम

Kalaris अब अपने चरण 1b/2 अध्ययन में मरीजों का नामांकन कर रही है, जिसमें TH103 के एक मानक चार-खुराक लोडिंग रेजिमेन का मूल्यांकन किया जाएगा। यह अध्ययन सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और प्रारंभिक प्रभावकारिता का मूल्यांकन करेगा। कंपनी को 2027 की पहली छमाही में इस अध्ययन से शुरुआती डेटा साझा करने की उम्मीद है।