Kalaris Therapeutics股价飙升，因其眼科药物TH103一期试验数据积极

Kalaris Therapeutics (NASDAQ: KLRS) 周五股价飙升29%，此前该公司宣布其在研药物TH103在治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的1a期单次递增剂量试验中取得了积极成果。

试验数据显示积极信号

根据Kalaris发布的扩展队列数据，TH103在改善患者视力和视网膜解剖结构方面显示出积极效果。该试验共纳入20名患者，所有患者均完成了六个月的随访。

关键疗效数据表明，TH103可能延长治疗间隔：

• 在单次注射TH103后，41%的初治患者在4个月或更长时间后才需要首次再治疗。
• 35%的患者在5个月或更长时间后才需要再治疗。
• 29%的患者在整个六个月的随访期内无需任何额外的抗VEGF治疗。

对于先前接受过治疗的患者，单次注射TH103后，其再治疗时间较之前的抗VEGF治疗间隔平均延长了2个月。

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药代动力学与安全性分析

药代动力学（PK）结果显示，与目前主流的抗VEGF药物相比，TH103的血浆峰浓度（Cmax）在摩尔等效基础上要低27至53倍。公司表示，这表明药物具有更好的眼内保留特性，可能意味着更高的眼内靶点覆盖率和更低的全身暴露风险。

在安全性方面，经过生产工艺调整以减少杂质后，接受2.5毫克剂量的6名患者中未观察到眼内炎症病例。一名接受5毫克剂量的患者出现了短暂的眼内炎症，但已完全消退且无后遗症。

后续进展与展望

Kalaris Therapeutics目前正在为其1b/2期研究招募患者，该研究将评估TH103在初治患者中进行标准四剂负荷治疗方案的安全性、耐受性和初步疗效。公司预计将在2027年上半年公布该研究的初步数据。此次积极的早期数据增强了投资者对TH103作为nAMD潜在长效疗法的信心。