Story
크론병 치료제 아고맙(Agomab)의 장기 임상 데이터 호조에 힘입어 주가 상승
Summary
아고맙 테라퓨틱스(나스닥:AGMB) 주가는 회사가 섬유협착성 크론병 환자를 대상으로 한 온투니서팁의 STENOVA 임상시험에서 장기 안전성 및 효능에 대한 긍정적인 결과를 발표한 후 상승했습니다.
아고맙 테라퓨틱스(Agomab Therapeutics Nv, NASDAQ:AGMB) 주가가 목요일 개장 전 거래에서 6.3% 상승했습니다. 이는 회사가 섬유협착성 크론병 치료를 위한 실험 신약 온투니서팁(ontunisertib)의 연장 연구에서 긍정적인 결과를 발표한 데 따른 것입니다.
STENOVA 임상시험, 지속적인 효능 입증
회사는 최대 60주 동안 환자를 추적 관찰한 공개 라벨 STENOVA 임상시험의 연장 연구에서 양호한 안전성 및 내약성 데이터를 발표했습니다. 연구 결과는 지속적인 질병 조절과 높은 임상적 관해율을 보여주었으며, 더 큰 규모의 연구를 위한 발판을 마련했습니다.
연장 연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 연간 질병 관련 사건 발생률은 3%로 낮았으며, 전체 치료 기간 동안 수술 사례는 보고되지 않았습니다.
- 연장 연구 48주 차에 크론병 활동 지수(CDAI) 점수로 측정했을 때 평가 가능 환자의 97%가 임상적 관해 상태였습니다.
- 방사선학적 평가 결과, 섬유성 협착이 안정화되는 경향이 나타났습니다.
Ad적격 참가자의 94%에 해당하는 49명의 환자가 48주 연장 임상시험에 참여했으며, 이 중 37명이 연구를 완료했습니다. 아고맙은 향후 학회에서 자세한 결과를 발표할 예정이라고 밝혔습니다.
안전성 프로필 및 향후 계획
아고맙은 연장 치료 기간 동안 온투니서팁이 장내에 국한되어 낮은 전신 노출을 유지했다고 보고했습니다. 4명의 환자에서 5건의 중대한 이상반응이 보고되었지만, 모두 약물과 관련이 없거나 관련성이 낮다고 판단되었습니다. 심장, 간 또는 기타 중요한 독성 징후는 나타나지 않았습니다.
이러한 긍정적인 데이터는 아고맙이 향후 몇 달 내에 시작할 예정인 글로벌 NOV-ERA 2b상 임상시험의 착수를 뒷받침합니다. 이 임상시험에서는 약 320명의 환자를 대상으로 세 가지 용량 수준에서 온투니서팁을 평가할 예정입니다. ALK5 억제제로 개발된 경구용 임상시험 약물인 온투니서팁은 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사 지정을 받은 바 있다.