Story
クローン病治療薬アゴマブの長期データ良好を受け、株価が上昇
Summary
アゴマブ・セラピューティクス（NASDAQ:AGMB）の株価は、同社が線維性狭窄型クローン病患者を対象としたオンツニセルチブのSTENOVA試験において、長期的な安全性と有効性に関して良好な結果を報告したことを受けて上昇した。
アゴマブ・セラピューティクス（NASDAQ:AGMB）の株価は、同社が線維狭窄型クローン病治療薬オンツニセルチブの延長試験で良好な主要結果を発表したことを受け、木曜日のプレマーケット取引で6.3%上昇した。
STENOVA試験で持続的な有効性を確認
同社は、最長60週間にわたり患者を追跡調査したSTENOVA試験の非盲検延長試験において、良好な安全性および忍容性データを報告した。この結果は、持続的な疾患コントロールと高い臨床的寛解率を示し、より大規模な試験への道を開くものとなった。
延長試験の主な結果は以下のとおりである。
- 年間疾患関連イベント発生率は3%と低く、全治療期間中に手術は報告されなかった。
- 延長試験48週目までに、評価対象患者の97%がクローン病活動性指数（CDAI）スコアで臨床的寛解状態にあった。
放射線学的評価では、線維性狭窄の安定化傾向が認められました。
Ad48週間の延長試験に参加した49名の患者（適格参加者の94%）のうち、37名が試験を完了しました。アゴマブ社は、詳細な結果を今後の学会で発表する予定であると述べています。
安全性プロファイルと今後のステップ
アゴマブ社は、オンツニセルチブが延長治療期間を通して腸管限定的なプロファイルを維持し、全身曝露量が低いことを報告しました。4名の患者で5件の重篤な有害事象が報告されましたが、いずれも薬剤との関連性は認められない、または関連性が低いと判断されました。同社は、心臓、肝臓、その他の重大な毒性の兆候は認められなかったと述べています。
これらの良好なデータは、今後数ヶ月以内に開始予定のアゴマブ社のグローバルNOV-ERA第2b相試験の開始を支持するものです。この試験では、約320名の患者を対象に、3つの異なる用量レベルでオンツニセルチブを評価します。 ALK5を阻害するように設計された治験段階の経口薬であるオンチュニセルチブは、以前に米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けている。