क्रोहन रोग की दवा के सकारात्मक दीर्घकालिक आंकड़ों के आधार पर एगोमैब के शेयरों में उछाल आया।

एगोमैब थेरेप्यूटिक्स एनवी (NASDAQ:AGMB) के शेयर गुरुवार को प्री-मार्केट ट्रेडिंग में 6.3% चढ़ गए, जब कंपनी ने फाइब्रोस्टेनोसिंग क्रोहन रोग के लिए अपनी प्रायोगिक दवा, ओन्टुनिसर्टिब के एक विस्तारित अध्ययन के सकारात्मक शीर्ष-पंक्ति परिणामों की घोषणा की।

स्टेनोवा परीक्षण में निरंतर प्रभावकारिता दिखी

कंपनी ने अपने स्टेनोवा परीक्षण के ओपन-लेबल विस्तार से अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता डेटा की रिपोर्ट दी, जिसमें रोगियों को 60 सप्ताह तक फॉलो किया गया। परिणामों ने निरंतर रोग नियंत्रण और नैदानिक छूट की उच्च दर प्रदर्शित की, जिससे एक बड़े अध्ययन का मार्ग प्रशस्त हुआ।

विस्तारित अध्ययन के प्रमुख निष्कर्षों में शामिल हैं:

• रोग से संबंधित घटनाओं की कम वार्षिक दर 3%, और पूरे उपचार अवधि के दौरान कोई सर्जरी रिपोर्ट नहीं की गई।

विस्तारित अध्ययन के 48वें सप्ताह तक, क्रोहन रोग गतिविधि सूचकांक स्कोर द्वारा मापे गए 97% मूल्यांकन योग्य रोगी नैदानिक छूट में थे।

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रेडियोलॉजिकल आकलन से फाइब्रोटिक स्ट्रिक्चर्स के स्थिरीकरण की प्रवृत्ति दिखाई दी।

48 सप्ताह के एक्सटेंशन चरण में शामिल 49 रोगियों में से, जो पात्र प्रतिभागियों का 94% प्रतिनिधित्व करते हैं, 37 ने अध्ययन पूरा किया। एगोमैब ने कहा कि वह भविष्य में एक वैज्ञानिक सम्मेलन में विस्तृत परिणाम प्रस्तुत करने की योजना बना रही है।

सुरक्षा प्रोफ़ाइल और आगे के कदम

एगोमैब ने बताया कि विस्तारित उपचार के दौरान ओन्टुनिसर्टिब ने आंत तक सीमित प्रोफ़ाइल बनाए रखी और इसका सिस्टमिक एक्सपोज़र कम रहा। हालांकि चार रोगियों में पांच गंभीर प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं, लेकिन सभी को दवा से असंबंधित या असंभावित माना गया। कंपनी ने हृदय, यकृत या अन्य महत्वपूर्ण विषाक्तता के कोई संकेत नहीं दिए।

सकारात्मक डेटा एगोमैब के वैश्विक NOV-ERA चरण 2b अध्ययन की शुरुआत का समर्थन करता है, जो आने वाले महीनों में शुरू होने की योजना है। यह परीक्षण तीन अलग-अलग खुराक स्तरों पर लगभग 320 रोगियों में ओन्टुनिसर्टिब का मूल्यांकन करेगा। ओन्टुनिसर्टिब, एक प्रायोगिक मौखिक दवा है जिसे ALK5 को बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, इसे पहले ही अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हो चुका है।