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Agomab股价上涨，因克罗恩病药物的长期数据积极。
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Agomab Therapeutics (NASDAQ:AGMB) 的股价上涨，此前该公司公布了其 STENOVA 试验中 ontunisertib 对纤维狭窄性克罗恩病患者的长期安全性和有效性结果。
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Agomab Therapeutics Nv (NASDAQ:AGMB) 的股价在周四盘前交易中上涨 6.3%，此前该公司宣布其用于治疗纤维狭窄型克罗恩病的实验性药物 ontunisertib 的一项扩展研究取得了积极的顶线结果。
STENOVA 试验显示疗效持续
该公司公布了其 STENOVA 试验开放标签扩展研究的良好安全性和耐受性数据，该研究对患者进行了长达 60 周的随访。结果表明，该药物能够持续控制病情并达到较高的临床缓解率，为开展更大规模的研究奠定了基础。
扩展研究的主要发现包括：
- 年化疾病相关事件发生率低至 3%，且在整个治疗期间未报告任何手术病例。
- 到扩展研究的第 48 周，根据克罗恩病活动指数评分衡量，97% 的可评估患者达到了临床缓解。
- 放射学评估显示纤维化狭窄趋于稳定。
Ad在进入为期 48 周的扩展期的 49 名患者中（占符合条件受试者的 94%），有 37 名完成了研究。Agomab 表示计划在未来的科学会议上公布详细结果。
安全性概况和后续步骤
Agomab 报告称，在整个扩展治疗期间，ontunisertib 保持了肠道限制性，全身暴露量较低。虽然有 4 名患者报告了 5 例严重不良事件，但所有事件均被认为与药物无关或不太可能相关。该公司未发现心脏、肝脏或其他显著毒性信号。
这些积极数据支持启动 Agomab 的全球 NOV-ERA IIb 期研究，该研究计划在未来几个月内开始。该试验将评估 ontunisertib 在三个不同剂量水平下对约 320 名患者的疗效。 Ontunisertib 是一种研究性口服药物，旨在抑制 ALK5，此前已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定。