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Agomab股價上漲，因克隆氏症藥物的長期數據積極。
Summary
Agomab Therapeutics (NASDAQ:AGMB) 的股價上漲，此前該公司公佈了其 STENOVA 試驗中 ontunisertib 對纖維狹窄性克羅恩病患者的長期安全性和有效性結果。
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Background
Agomab Therapeutics Nv (NASDAQ:AGMB) 的股價在周四盤前交易中上漲 6.3%，此前該公司宣布其用於治療纖維狹窄型克羅恩病的實驗性藥物 ontunisertib 的一項擴展研究取得了積極的頂線結果。
STENOVA 試驗顯示療效持續
該公司公佈了其 STENOVA 試驗開放標籤擴展研究的良好安全性和耐受性數據，該研究對患者進行了 60 週的追蹤。結果表明，該藥物能夠持續控制病情並達到較高的臨床緩解率，為更大規模的研究奠定了基礎。
擴展研究的主要發現包括：
- 年化疾病相關事件發生率低至 3%，且在整個治療期間未報告任何手術病例。
- 到擴展研究的第 48 週，根據克羅恩病活動指數評分衡量，97% 的可評估患者達到了臨床緩解。
- 放射線評估顯示纖維化狹窄趨於穩定。
Ad在進入為期 48 週的擴展期的 49 名患者中（佔符合條件受試者的 94%），有 37 名完成了研究。 Agomab 表示計劃在未來的科學會議上公佈詳細結果。
安全性概況和後續步驟
Agomab 報告稱，在整個擴展治療期間，ontunisertib 保持了腸道限制性，全身暴露量較低。雖然有 4 名患者報告了 5 例嚴重不良事件，但所有事件均被認為與藥物無關或不太可能相關。該公司未發現心臟、肝臟或其他顯著毒性訊號。
這些積極數據支持啟動 Agomab 的全球 NOV-ERA IIb 期研究，該研究計劃在未來幾個月內開始。該試驗將評估 ontunisertib 在三個不同劑量水平下對約 320 名患者的療效。 Ontunisertib 是一種研究性口服藥物，旨在抑制 ALK5，先前已獲得美國食品藥物管理局的快速通道資格認定。