Cổ phiếu Agomab tăng giá nhờ dữ liệu dài hạn tích cực về thuốc điều trị bệnh Crohn.

Cổ phiếu của Agomab Therapeutics Nv (NASDAQ:AGMB) đã tăng 6,3% trong giao dịch trước giờ mở cửa thị trường hôm thứ Năm sau khi công ty công bố kết quả sơ bộ tích cực từ một nghiên cứu mở rộng về thuốc thử nghiệm ontunisertib của họ,用于 điều trị bệnh Crohn thể xơ hẹp.

Thử nghiệm STENOVA cho thấy hiệu quả bền vững

Công ty đã báo cáo dữ liệu an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi từ nghiên cứu mở rộng nhãn mở của thử nghiệm STENOVA, theo dõi bệnh nhân trong tối đa 60 tuần. Kết quả cho thấy khả năng kiểm soát bệnh bền vững và tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng cao, mở đường cho một nghiên cứu lớn hơn.

Những phát hiện chính từ nghiên cứu mở rộng bao gồm:

• Tỷ lệ biến cố liên quan đến bệnh hàng năm thấp 3%, không có ca phẫu thuật nào được báo cáo trong suốt thời gian điều trị.
• Đến tuần thứ 48 của nghiên cứu mở rộng, 97% bệnh nhân có thể đánh giá được đã thuyên giảm lâm sàng theo chỉ số hoạt động bệnh Crohn.
• Đánh giá X quang cho thấy xu hướng ổn định các chỗ hẹp xơ hóa.

Ad

Trong số 49 bệnh nhân tham gia giai đoạn kéo dài 48 tuần, chiếm 94% số người tham gia đủ điều kiện, 37 người đã hoàn thành nghiên cứu. Agomab cho biết họ dự định trình bày kết quả chi tiết tại một hội nghị khoa học trong tương lai.

Hồ sơ An toàn và Các Bước Tiếp theo

Agomab báo cáo rằng ontunisertib duy trì hồ sơ giới hạn ở đường ruột với mức độ phơi nhiễm toàn thân thấp trong suốt quá trình điều trị kéo dài. Mặc dù có năm sự kiện bất lợi nghiêm trọng được báo cáo ở bốn bệnh nhân, tất cả đều được coi là không liên quan hoặc không chắc chắn liên quan đến thuốc. Công ty lưu ý không có dấu hiệu về độc tính tim mạch, gan hoặc các độc tính đáng kể khác.

Dữ liệu tích cực này hỗ trợ việc khởi động nghiên cứu NOV-ERA Giai đoạn 2b toàn cầu của Agomab, dự kiến sẽ bắt đầu trong những tháng tới. Thử nghiệm sẽ đánh giá ontunisertib trên khoảng 320 bệnh nhân ở ba mức liều khác nhau. Ontunisertib, một loại thuốc uống đang được nghiên cứu được thiết kế để ức chế ALK5, trước đây đã nhận được Chỉ định Theo dõi Nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).