フォルテ・バイオサイエンシズ株が急騰、尋常性白斑治療薬の良好な治験データ受け

バイオ医薬品企業のフォルテ・バイオサイエンシズ（NASDAQ: FBRX）は、尋常性白斑（じんじょうせいはくはん）患者を対象とした治療薬候補「FB102」の第1b相臨床試験で肯定的な結果が得られたと発表しました。これを受け、木曜日の同社株は12%急騰しました。

試験の主要結果

同社の発表によると、試験の主要評価項目であるFVASI（顔面白斑面積評価指数）のベースラインからの平均改善率は、24週時点でFB102投与群が29.6%に達しました。これに対し、プラセボ（偽薬）群は7.9%であり、統計的に有意な差が認められました（p値=0.020）。

特に、ベースラインのFVASIが0.75以上で疾患の関与がより大きい患者群では、改善がさらに顕著でした。

• FB102投与群の平均改善率: 43.2%
• プラセボ群の平均改善率: 0.5% (p値=0.006)

この重症度の高い患者群では、58.8%が50%以上の改善（FVASI50）を、23.5%が75%以上の改善（FVASI75）を達成したと報告されています。

Ad

持続的な効果と市場への影響

今回のデータで特に注目されたのは、治療効果の持続性です。12週間の投与期間終了後も改善は続き、24週目まで統計的に有意な改善が維持されました。FB102投与群の被験者の84%がベースラインから改善し、悪化した患者はいなかったのに対し、プラセボ群では27%が悪化しました。

安全性プロファイルも良好で、報告されたすべての有害事象は軽度から中等度でした。臨床開発段階にあるバイオテクノロジー企業にとって、臨床試験のデータ、特に統計的有意性を示す結果は株価を動かす重要な要因であり、今回の発表はFB102の開発成功への期待を高め、投資家の買いを誘った形です。

この二重盲検プラセボ対照試験には43人の被験者が登録され、32人がFB102、11人がプラセボの投与を3対1の比率で受けました。