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Forte Biosciences白斑症藥物試驗數據報喜 股價應聲飆升
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臨床階段的生物製藥公司 Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX) 宣布，其針對白斑症患者的藥物 FB102 在 1b 期臨床試驗中取得正面成果，激勵其股價在週四交易中大漲 12%。
試驗數據達統計學顯著意義
根據公司發布的資訊，這項雙盲、安慰劑對照研究的主要終點是評估臉部白斑面積評分指數 (FVASI) 自基線的平均改善百分比。在為期 24 週的評估中，接受 FB102 治療的受試者群體 FVASI 平均改善率達到 29.6%，顯著優於安慰劑組的 7.9%，p 值為 0.020，達到統計學上的顯著差異。
研究顯示，治療效果在第 64 天即出現統計學上的顯著改善，並且在為期 12 週的治療期結束後，療效持續增強至第 24 週。
重症患者療效更為顯著
試驗數據進一步指出，對於病情較為嚴重的患者（基線 FVASI ≥ 0.75），FB102 的療效更加突出。該次族群在第 24 週的 FVASI 平均改善率高達 43.2%，而安慰劑組僅為 0.5% (p=0.006)。
Ad在這些重症患者中，有幾項關鍵的療效指標：
- 58.8% 的患者達到了 FVASI50（即改善率達 50%）。
- 23.5% 的患者達到了 FVASI75（即改善率達 75%）。
藥效持續性與安全性良好
此項研究的一個重要發現是藥物的持續性效果。在完成 12 週治療後，FB102 治療組的改善趨勢並未停止。從第 12 週到第 24 週，整體受試者的 FVASI 平均改善率額外增加了 8 個百分點。安全性方面，所有不良事件均為輕度至中度，顯示 FB102 具有良好的耐受性。
對於投資者而言，這份正面的 1b 期數據是藥物開發過程中的一個重要里程碑，它降低了該藥物後續開發的風險，並為進入規模更大的臨床試驗奠定了基礎，解釋了市場的積極反應。