Story
Saham Forte Biosciences Melonjak Berkat Data Positif Uji Coba Obat Vitiligo
Saham Forte Biosciences (NASDAQ:FBRX) melonjak 12% pada perdagangan hari Kamis setelah perusahaan biofarmasi tahap klinis ini melaporkan hasil yang positif dari studi fase 1b untuk kandidat obatnya, FB102, pada pasien vitiligo.
Detail Hasil Uji Klinis
Forte mengumumkan bahwa FB102 mencapai perbaikan rata-rata sebesar 29,6% dari baseline pada minggu ke-24 menurut skor Facial Vitiligo Area Scoring Index (FVASI). Angka ini secara statistik signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok plasebo yang hanya mencatatkan perbaikan 7,9%, dengan nilai p sebesar 0,020.
Studi buta-ganda yang dikontrol plasebo ini melibatkan 43 subjek yang diacak dengan rasio 3:1, di mana 32 subjek menerima FB102 dan 11 menerima plasebo. Titik akhir primer studi adalah persentase rata-rata perbaikan FVASI dari baseline yang dinilai oleh peninjau pusat.
Efektivitas pada Kasus yang Lebih Parah
Efek pengobatan bahkan lebih menonjol pada pasien dengan keterlibatan penyakit yang lebih besar (baseline FVASI 0,75 atau lebih tinggi). Pada kelompok ini, FB102 menunjukkan perbaikan rata-rata FVASI sebesar 43,2% pada minggu ke-24, dibandingkan dengan 0,5% untuk plasebo (nilai p = 0,006).
AdDi antara pasien dengan kondisi lebih parah ini, hasil penting lainnya meliputi:
- 58,8% pasien mencapai FVASI50 (perbaikan setidaknya 50%).
- 23,5% pasien mencapai FVASI75 (perbaikan setidaknya 75%).
Implikasi dan Prospek Pasar
Respons positif investor tercermin dari kenaikan harga saham yang signifikan. Hal yang paling menjanjikan bagi pasar adalah bahwa perbaikan kondisi pasien terus berlanjut hingga minggu ke-24, bahkan setelah periode pengobatan selama 12 minggu berakhir. Ini menunjukkan potensi durabilitas efek dari FB102.
Perusahaan juga melaporkan bahwa semua efek samping yang terjadi bersifat ringan hingga sedang, dengan profil keamanan FB102 yang lebih baik dibandingkan plasebo. Data yang kuat ini menempatkan Forte Biosciences pada posisi yang baik untuk melanjutkan pengembangan klinis FB102 ke tahap selanjutnya.