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Forte Biosciences股价飙升,其白癜风药物FB102公布积极1b期试验数据

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Jul 9, 20261 min read
Forte Biosciences股价飙升,其白癜风药物FB102公布积极1b期试验数据
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临床阶段生物制药公司Forte Biosciences (NASDAQ:FBRX) 股价周四上涨12%,此前该公司公布了其在研药物FB102用于治疗白癜风患者的1b期研究的积极结果。

试验达到主要终点

根据公司发布的数据,这项双盲、安慰剂对照研究达到了其主要终点。在符合方案的疗效可评估人群中,接受FB102治疗的患者在第24周时,面部白癜风面积评分指数(FVASI)较基线平均改善了29.6%。

相比之下,安慰剂组的改善率为7.9%,两组差异具有统计学显著性(p=0.020)。数据显示,治疗效果在第64天已显现统计学意义,并在为期12周的治疗期结束后,持续改善至第24周。

在病情较重患者中效果更显著

该研究进一步显示,在基线病情较重的患者(FVASI≥0.75)中,FB102的疗效更为突出。

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  • 在该亚组中,FB102治疗组在第24周的FVASI较基线平均改善了43.2%,而安慰剂组为0.5%(p=0.006)。
  • 在这些患者中,58.8%的患者达到了FVASI50(即FVASI改善至少50%),23.5%的患者达到了FVASI75。

值得注意的是,在治疗期结束后,患者病情仍在持续改善。在基线FVASI≥0.75的患者中,从第12周到第24周,FVASI的平均改善率额外增加了14个百分点。

市场影响与安全性

对于像Forte这样的临床阶段生物技术公司而言,积极的临床试验数据是推动其估值的关键催化剂。此次公布的具有统计学意义的结果,增强了市场对FB102未来研发前景的信心。安全性方面,所有不良事件均为轻度至中度,FB102的安全性特征与安慰剂相当。在24周的研究期间,84%的FB102治疗对象病情得到改善,无人恶化,而安慰剂组中有27%的受试者病情出现恶化。

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