Story
Saham Forte Biosciences Melonjak Selepas Data Ujian Vitiligo FB102 Positif
Saham Forte Biosciences (NASDAQ:FBRX) melonjak sebanyak 12% pada hari Khamis berikutan pengumuman keputusan positif daripada kajian fasa 1b syarikat itu bagi rawatan FB102 untuk pesakit vitiligo.
Butiran Utama Kajian
Syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal itu melaporkan bahawa rawatan FB102 mencapai purata penambahbaikan 29.6% dalam skor Facial Vitiligo Area Scoring Index (FVASI) dari garis dasar pada minggu ke-24. Angka ini jauh lebih tinggi berbanding hanya 7.9% yang dicatatkan oleh kumpulan plasebo, dengan nilai-p 0.020 yang menunjukkan kepentingan statistik.
Kajian rawak terkawal plasebo dwibuta ini melibatkan 43 subjek, dengan 32 menerima FB102 dan 11 menerima plasebo. Titik akhir primer kajian adalah purata peratusan penambahbaikan FVASI dari garis dasar yang dinilai oleh pemeriksa pusat.
Prestasi Kukuh Dalam Subkumpulan Pesakit
Kesan rawatan adalah lebih ketara pada pesakit dengan tahap penyakit yang lebih serius (FVASI garis dasar 0.75 atau lebih tinggi). Dalam kumpulan ini, FB102 mencapai purata penambahbaikan FVASI sebanyak 43.2% pada minggu ke-24, berbanding hanya 0.5% untuk plasebo (nilai-p 0.006).
AdDalam kalangan pesakit ini:
- 58.8% mencapai FVASI50 (penambahbaikan sekurang-kurangnya 50%).
- 23.5% mencapai FVASI75 (penambahbaikan sekurang-kurangnya 75%).
Kesan Berterusan dan Profil Keselamatan
Pihak syarikat menyatakan bahawa majoriti subjek yang dirawat dengan FB102 terus menunjukkan penambahbaikan sehingga minggu ke-24, walaupun tempoh rawatan selama 12 minggu telah berakhir. Ini menunjukkan potensi kesan rawatan yang berpanjangan.
Dari segi keselamatan, semua kejadian buruk yang dilaporkan adalah ringan hingga sederhana, dengan profil FB102 setanding dengan plasebo. Data positif ini memberi isyarat kepada pelabur tentang potensi FB102 sebagai pilihan rawatan yang berkesan untuk vitiligo, sementara menanti kajian klinikal yang lebih besar.