หุ้น Forte Biosciences พุ่งแรง ขานรับผลทดลองยารักษาโรคด่างขาวเชิงบวก

ราคาหุ้นของ Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก พุ่งขึ้นกว่า 12% ในการซื้อขายวันพฤหัสบดี หลังจากบริษัทประกาศผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1b ของยา FB102 ในผู้ป่วยโรคด่างขาว ซึ่งให้ผลลัพธ์เป็นที่น่าพอใจและแสดงถึงประสิทธิภาพของยาอย่างชัดเจน

รายละเอียดผลการทดลอง

Forte Biosciences เปิดเผยว่ายา FB102 บรรลุเกณฑ์วัดผลหลักในการศึกษา โดยกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา FB102 มีค่าดัชนีชี้วัดความรุนแรงของโรคด่างขาวบนใบหน้า (Facial Vitiligo Area Scoring Index: FVASI) ดีขึ้นโดยเฉลี่ย 29.6% จากค่าพื้นฐาน ณ สัปดาห์ที่ 24 เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกซึ่งดีขึ้นเพียง 7.9% โดยมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p-value = 0.020)

การศึกษานี้เป็นการทดลองแบบอำพรางสองฝ่ายและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก (double-blind placebo-controlled) มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 43 ราย แบ่งเป็นกลุ่มที่ได้รับยา FB102 จำนวน 32 ราย และกลุ่มยาหลอก 11 ราย ทั้งนี้ ผลการรักษาเริ่มแสดงนัยสำคัญทางสถิติตั้งแต่วันที่ 64 และยังคงดีขึ้นอย่างต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 24 แม้จะสิ้นสุดระยะเวลาการให้ยา 12 สัปดาห์ไปแล้ว

ประสิทธิภาพโดดเด่นในกลุ่มผู้ป่วยอาการรุนแรง

สำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการของโรคในระดับที่รุนแรงกว่า (มีค่า FVASI พื้นฐานตั้งแต่ 0.75 ขึ้นไป) ยา FB102 แสดงประสิทธิภาพที่โดดเด่นยิ่งขึ้น โดยมีค่า FVASI ดีขึ้นโดยเฉลี่ยถึง 43.2% ณ สัปดาห์ที่ 24 เทียบกับกลุ่มยาหลอกที่ดีขึ้นเพียง 0.5% (p-value = 0.006)

Ad

ในกลุ่มผู้ป่วยอาการรุนแรงนี้ พบว่า 58.8% มีอาการดีขึ้นอย่างน้อย 50% (FVASI50) และ 23.5% มีอาการดีขึ้นอย่างน้อย 75% (FVASI75) ซึ่งเป็นตัวชี้วัดความสำเร็จที่สำคัญในการพัฒนายา

ความปลอดภัยและผลลัพธ์ที่ยั่งยืน

ข้อมูลจากการศึกษายังชี้ให้เห็นถึงผลการรักษาที่ต่อเนื่อง โดยผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับยา FB102 มีอาการดีขึ้นอย่างต่อเนื่องระหว่างสัปดาห์ที่ 12 ถึง 24 ซึ่งเป็นช่วงหลังหยุดให้ยาไปแล้ว นอกจากนี้ 84% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา FB102 มีอาการดีขึ้นจากค่าพื้นฐาน และไม่มีรายใดที่อาการแย่ลง ในทางตรงกันข้าม 27% ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกกลับมีอาการแย่ลงในช่วงเวลา 24 สัปดาห์

ในด้านความปลอดภัย บริษัทระบุว่าอาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดที่เกิดขึ้นอยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และโปรไฟล์ความปลอดภัยของ FB102 นั้นดีกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก