Saham Grail Melonjak Setelah Pemungutan Suara Panel FDA yang Menguntungkan atas Uji Kanker Galleri

Saham Grail Inc. (GRAL) melonjak lebih dari 11% dalam perdagangan pra-pasar Selasa setelah panel penasihat utama Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mendukung tes darah deteksi dini multi-kanker perusahaan, sebuah perkembangan penting dalam perjalanannya menuju persetujuan komersial.

Panel Memberikan Putusan yang Menguntungkan

Panel Genetika Molekuler dan Klinis FDA memberikan suara 7-2, dengan satu abstain, bahwa manfaat tes Galleri Grail lebih besar daripada risikonya untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. Rekomendasi panel tersebut menyusul tinjauan terhadap tes tersebut, yang dirancang untuk mendeteksi lebih dari 50 jenis kanker dari satu pengambilan sampel darah.

Komite juga memberikan suara bulat, 10-0, untuk mendukung keamanan tes tersebut. Pemungutan suara tentang efektivitas Galleri lebih sempit, yaitu 6-4, dengan beberapa panelis mencatat bahwa tes tersebut harus digunakan untuk melengkapi, bukan menggantikan, pedoman skrining kanker yang ada.

Reaksi Pasar dan Peningkatan Peringkat Analis

Investor bereaksi positif terhadap berita tersebut, mendorong saham Grail naik 11,3% menjadi $120,81 dalam perdagangan pra-pembukaan, seperti yang dilaporkan oleh Investing.com. Pergerakan ini merupakan fase terbaru dari reli yang dimulai pada 21 September, ketika staf FDA merilis dokumen pengarahan yang tidak menimbulkan kekhawatiran besar tentang keamanan atau akurasi tes tersebut.

Analis Wall Street merespons dengan cepat keputusan panel tersebut:

Ad

• Baird menaikkan target harga saham Grail menjadi $118 dari $86 dan mempertahankan peringkat Outperform-nya.
• Canaccord Genuity mengulangi peringkat Beli untuk saham tersebut.
• Mizuho mencatat bahwa dokumen FDA sebelumnya mendukung jalur persetujuan.

Kenaikan tajam saham tersebut terjadi di tengah penurunan pasar yang lebih luas, yang menggarisbawahi sifat katalis yang spesifik untuk perusahaan tersebut.

Jalan Menuju Persetujuan Penuh

Meskipun pemungutan suara komite penasihat merupakan tonggak penting, rekomendasi tersebut tidak mengikat. FDA akan membuat keputusan akhir mengenai permohonan Persetujuan Pra-Pemasaran (PMA) Grail dalam beberapa bulan mendatang.

Investor dan perusahaan kini menunggu keputusan akhir dari badan tersebut. Ketidakpastian utama masih ada seputar pelabelan akhir tes, potensi persyaratan untuk studi pasca-persetujuan, dan cakupan pertanggungan oleh perusahaan asuransi, yang semuanya akan sangat penting bagi lintasan komersial Galleri.