Story
FDA諮問委員会がガレリ社の癌検査に好意的な投票を行ったことを受け、グレイル社の株価が急騰
Summary
グレイル社の株価は、米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会が、同社のガレリ多種がん血液検査の利点がリスクを上回ると判断したことを受け、急騰した。これは、市場承認に向けた重要な一歩となる。
グレイル社（GRAL）の株価は、火曜日のプレマーケット取引で11%以上急騰した。これは、米国食品医薬品局（FDA）の主要諮問委員会が、同社の多種がん早期発見血液検査を支持したことを受けたもので、商業承認に向けた重要な進展となった。
委員会が好意的な判断を下す
FDAの分子・臨床遺伝学委員会は、グレイル社のガレリ検査について、50歳以上の成人にとってリスクよりもメリットが大きいとの判断を賛成7票、反対2票、棄権1票で下した。この委員会の勧告は、1回の採血で50種類以上のがんを検出できる検査の審査に基づいている。
委員会はまた、検査の安全性についても賛成10票、反対0票で満場一致で支持した。ガレリ検査の有効性に関する投票は6対4と僅差で、一部の委員は、この検査は既存のがん検診ガイドラインを補完するものであり、代替するものではないと指摘した。
市場の反応とアナリストの格上げ
Investing.comの報道によると、投資家はこのニュースに好反応を示し、グレイル社の株価はプレオープン取引で11.3%上昇し、120.81ドルとなった。この動きは、FDA職員が検査の安全性や精度について重大な懸念を示さないブリーフィング文書を公表した9月21日に始まった株価上昇の最新局面である。
ウォール街のアナリストは委員会の決定に迅速に反応した。
Ad- ベアードはグレイル社の目標株価を86ドルから118ドルに引き上げ、アウトパフォームのレーティングを維持した。
- カナコード・ジェニュイティは同社株の買い推奨を維持した。
みずほ証券は、FDAの以前の文書が承認への道筋を支持する内容であったと指摘した。
株価の急騰は、市場全体の低迷に逆行するものであり、株価上昇の要因が同社固有のものであることを示している。
完全承認への道
諮問委員会の投票は重要な節目ではあるものの、拘束力のない勧告に過ぎない。FDAは今後数ヶ月以内に、Grail社の市販前承認（PMA）申請に関する最終決定を下す予定である。
投資家と同社は現在、FDAの最終判断を待っている。検査の最終的な表示、承認後の研究に関する潜在的な要件、保険会社による保険適用範囲など、依然として多くの不確実性が残っており、これらはすべてGalleri社の事業展開にとって極めて重要となる。