गैलेरी कैंसर परीक्षण पर एफडीए पैनल के पक्ष में मतदान के बाद ग्रेल के शेयरों में उछाल आया।

मंगलवार को बाज़ार खुलने से पहले के कारोबार में ग्रेल इंक. (GRAL) के शेयरों में 11% से अधिक की उछाल आई, जब अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के एक प्रमुख सलाहकार पैनल ने कंपनी के बहु-कैंसर प्रारंभिक पहचान रक्त परीक्षण का समर्थन किया। यह व्यावसायिक स्वीकृति की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।

पैनल का अनुकूल निर्णय

FDA के आणविक और नैदानिक आनुवंशिकी पैनल ने 7-2 के मत से, एक सदस्य के अनुपस्थित रहने के साथ, यह निर्णय लिया कि 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए ग्रेल के गैलेरी परीक्षण के लाभ इसके जोखिमों से कहीं अधिक हैं। पैनल की यह अनुशंसा परीक्षण की समीक्षा के बाद आई, जिसे एक ही रक्त नमूने से 50 से अधिक प्रकार के कैंसर का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

समिति ने परीक्षण की सुरक्षा के समर्थन में सर्वसम्मति से 10-0 का मत दिया। गैलेरी की प्रभावशीलता पर मतदान का अंतर 6-4 रहा, जिसमें कुछ पैनल सदस्यों ने कहा कि परीक्षण का उपयोग मौजूदा कैंसर स्क्रीनिंग दिशानिर्देशों के पूरक के रूप में किया जाना चाहिए, न कि उनके स्थान पर।

बाजार प्रतिक्रिया और विश्लेषकों द्वारा रेटिंग में सुधार

निवेशकों ने इस खबर पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दी, जिसके चलते इन्वेस्टिंग डॉट कॉम की रिपोर्ट के अनुसार, ग्रेल के शेयर प्री-ओपन ट्रेडिंग में 11.3% बढ़कर $120.81 पर पहुंच गए। यह उछाल 21 सितंबर को शुरू हुई तेजी का नवीनतम चरण है, जब एफडीए के कर्मचारियों ने ब्रीफिंग दस्तावेज़ जारी किए थे जिनमें परीक्षण की सुरक्षा या सटीकता के बारे में कोई बड़ी चिंता नहीं जताई गई थी।

वॉल स्ट्रीट के विश्लेषकों ने पैनल के फैसले पर तुरंत प्रतिक्रिया दी:

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• बेयर्ड ने ग्रेल के लिए अपना मूल्य लक्ष्य $86 से बढ़ाकर $118 कर दिया और अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग बरकरार रखी।
• कैनकॉर्ड जेन्युइटी ने शेयर पर अपनी बाय रेटिंग दोहराई।
• मिज़ुहो ने कहा कि एफडीए के पहले के दस्तावेज़ अनुमोदन की राह का समर्थन करते थे।

शेयर में यह तीव्र उछाल व्यापक बाजार मंदी के बावजूद आया, जो उत्प्रेरक की कंपनी-विशिष्ट प्रकृति को रेखांकित करता है।

पूर्ण स्वीकृति की राह

सलाहकार समिति का मतदान एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है, लेकिन यह एक बाध्यकारी सिफारिश नहीं है। FDA आगामी महीनों में ग्रेल के प्रीमार्केट अप्रूवल (PMA) आवेदन पर अंतिम निर्णय लेगा।

निवेशक और कंपनी अब एजेंसी के अंतिम निर्णय की प्रतीक्षा कर रहे हैं। परीक्षण के अंतिम लेबलिंग, स्वीकृति के बाद के अध्ययनों के लिए संभावित आवश्यकताओं और बीमाकर्ताओं द्वारा कवरेज के दायरे को लेकर अभी भी कई अनिश्चितताएं बनी हुई हैं, जो गैलेरी के व्यावसायिक विकास के लिए महत्वपूर्ण होंगी।