Saham Grail Melonjak Selepas Undian Panel FDA yang Memuaskan terhadap Ujian Kanser Galleri

Saham Grail Inc. (GRAL) melonjak lebih daripada 11% dalam dagangan pra-pasaran pada hari Selasa selepas panel penasihat utama kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) menyokong ujian darah pengesanan awal pelbagai kanser syarikat itu, satu perkembangan penting dalam laluannya ke arah kelulusan komersial.

Panel Memberikan Keputusan yang Menggalakkan

Panel Genetik Molekul dan Klinikal FDA mengundi 7-2, dengan satu berkecuali, bahawa manfaat ujian Grail's Galleri melebihi risikonya untuk orang dewasa berumur 50 tahun ke atas. Cadangan panel itu susulan semakan ujian tersebut, yang direka untuk mengesan lebih daripada 50 jenis kanser daripada satu pengambilan darah.

Jawatankuasa itu juga mengundi sebulat suara, 10-0, untuk menyokong keselamatan ujian tersebut. Undian mengenai keberkesanan Galleri adalah lebih sempit pada 6-4, dengan beberapa ahli panel menyatakan bahawa ujian tersebut harus digunakan untuk menambah, bukan menggantikan, garis panduan saringan kanser sedia ada.

Reaksi Pasaran dan Peningkatan Penganalisis

Para pelabur bertindak balas secara positif terhadap berita itu, menyebabkan saham Grail naik 11.3% kepada $120.81 dalam dagangan pra-terbuka, seperti yang dilaporkan oleh Investing.com. Langkah ini merupakan fasa terbaru kenaikan yang bermula pada 21 September, apabila kakitangan FDA mengeluarkan dokumen taklimat yang tidak menimbulkan kebimbangan utama tentang keselamatan atau ketepatan ujian tersebut.

Penganalisis Wall Street bertindak balas dengan pantas terhadap keputusan panel:

Ad

• Baird menaikkan sasaran harganya ke atas Grail kepada $118 daripada $86 dan mengekalkan penarafan Outperformnya.
• Canaccord Genuity mengulangi penarafan Belinya ke atas saham tersebut.
• Mizuho menyatakan bahawa dokumen FDA sebelum ini menyokong laluan kelulusan.

Kenaikan mendadak saham itu berlaku menentang penurunan pasaran yang lebih luas, menggariskan sifat khusus syarikat bagi pemangkin tersebut.

Laluan ke Kelulusan Penuh

Walaupun undian jawatankuasa penasihat merupakan peristiwa penting, ia merupakan cadangan yang tidak mengikat. FDA akan membuat keputusan muktamad mengenai permohonan Kelulusan Prapasaran (PMA) Grail dalam beberapa bulan akan datang.

Para pelabur dan syarikat kini menunggu keputusan muktamad agensi tersebut. Ketidakpastian utama masih wujud mengenai pelabelan muktamad ujian, keperluan berpotensi untuk kajian pasca kelulusan dan skop perlindungan oleh penanggung insurans, yang semuanya akan menjadi kritikal untuk trajektori komersial Galleri.